发布时间:2022-06-11 02:21:16
来源:股票啦
股票啦网(www.gupiaola.com)2022年06月11日讯:今曰最新股市消息新闻-申请企业需具备突出的技术优势
上交所相关人士表达,今曰最新股市消息新闻此次《指引》的公布,能够更好支持“硬科技”医疗器械企业上市融资,进一步完善科创板第五套上市标准的具体适用情形。
《指引》在前期审核实践基础上,今曰最新股市消息新闻结合医疗器械领域科技创新进展情况、行业监管要求,对申请适用科创板第五套上市标准的医疗器械企业,从核心技术产品范围、阶段性成果、销售市场空间、技术优势、延续经营能力、信息披露等方面作出了细化规定。关键包含:
一是细化核心技术产品范围。申请企业的核心技术产品应该属于國家医疗器械科技创新战略和相关产业现行政策鼓舞支持的范畴,今曰最新股市消息新闻关键包含先进的检验检测、诊断、医治、监护、生命支持、中医诊疗、植入介入、健康康复设备产品及其关键零部件、元器件、配套件和基础材料等。
二是明确取得阶段性成果的具体要求。申请企业应该至少有一项核心技术产品已按照医疗器械相关法律法规要求完成产品检验和临床评价且结局满足要求,今曰最新股市消息新闻或已满足申报医疗器械注册的其他要求,不存有影响产品申报注册和注册上市的重大不利事项。
三是关心销售市场空间的论证情况。申请企业关键业务或产品需满足销售市场空间大的要求,今曰最新股市消息新闻并应该结合核心技术产品的创新性及研发进度、与竞品的优劣势较为、临床需求和销售市场布局等,审慎预测并披露满足标准的具体情况。
四是要求具备突出的技术优势。申请企业需具备突出的技术优势,今曰最新股市消息新闻并应该结合核心技术与核心产品的对应关系、核心技术先进性衡量指标、团队背景和研发成果、技术储备和延续研发能力等方面,披露是否具备突出的技术优势。
五是提出信息披露及核查要求。申请企业应该客观、精确披露核心技术产品及其先进性、研发进展及其阶段性成果、审批注册情况、估计销售市场空间、将来生产销售的商业化安排等信息,今曰最新股市消息新闻并充分揭示相关风险。同时,中介机构应对相应内容作好核查把关工作。
上交所表达,下一次将在中国证监会的领导下,今曰最新股市消息新闻积极引导符合条件的医疗器械企业运用第五套上市标准申报科创板,延续完善支持“硬科技”企业在科创板上市的机制安排,进一步促进科创板高质量进展。(吴晓璐)
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