股票啦 www.gupiaola.com 2023年06月28日报道：多家药企公布GLP1类药减重数据

今年爆火的GLP-1（胰高血糖素样肽1，glucagon-like peptide-1）类减肥药钻研进展最近遭遇冰火两重天。

当地时间6月26日，全球制药巨头辉瑞（ PFE.US）宣布，终止口服GLP-1候选药物Lotiglipon（每日一次）的开发在美股投资需要注意哪些，终止的决策关键是基于安全性考量，包含来自一期药物相互作用钻研的药动学数据，以及在一期钻研和正在进行的二期钻研测量的转氨酶升高结局。

辉瑞终止一款GLP-1类药物的研发

或受上述消息影响，辉瑞26日股价一度下挫5.59%，靠近2021年4月9日底部的35.9美元，最终收跌3.68%，报36.89美元/股。

这非第一个被终止的GLP-1类药物。还是在6月，阿斯利康（AZN.US）终止了旗下口服GLP-1候选药物AZD0186的临床研发，原因是其疗效和耐受性无法优于目前正在开发或已经上市的其他药物。今年4月在美股投资需要注意哪些，阿斯利康宣布，放弃已经进入2b/3期阶段的GLP-1/GCGR双靶点冲动剂Cotadutide，原因是相关数据显示该药在降糖和减重上与另一款已上市的GLP-1类药物利拉鲁肽相比没有显示出更突出的优势。

由于在降糖、减重、非酒精性脂肪肝等方面的庞大前景，GLP-1类药物成为全球医药行业(510660)都在关心的明星产品。药企巨头的终止决策无疑给GLP-1赛道泼了冷水，但GLP-1减重赛道的热度并未因此衰减。

在当地时间6月23日至26日举办的第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，诺和诺德、礼来、勃林格殷格翰、恒瑞医药(600276)、先为达生物等国内外药企，均亮出了减重相关的积极数据，全球GLP-1领域的竞赛仍然在延续。

一年最高减重24.2%在美股投资需要注意哪些，多家药企公布GLP-1类药减重数据

GLP-1类药物最初用于糖尿病医治，自2014年诺和诺德GLP-1受体冲动剂利拉鲁肽的肥胖适应证在美国获批，其减肥前景备受期望。作为全球糖尿病领域顶级学术盛宴之一，今年的ADA年会国内外多款GLP-1类药减重相关的数据反倒引发不小的关心。

当地时间6月26日，礼来（LLY.US）宣布，其实验性药物retatrutide的二期钻研数据在ADA年会上公布，显示24周时，retatrutide（1 mg、4 mg、8 mg或12 mg）达到了肥胖或超重而无糖尿病参与者疗效评估的关键终点，平均体重减轻17.5%。在次要终点中，在48周医治完毕时平均体重减轻了24.2%。Retatrutide是礼来的在研靶向葡萄糖依靠性促胰岛素多肽、胰高血糖素样肽1和胰高血糖素受体的冲动剂。一年减重24.2%的数据，目前看来是各家GLP-1类药物减重效果最突出的一款。

礼来公布的retatrutide核心注册钻研

除了retatrutide，礼来的GIP/GLP-1受体冲动剂替尔泊肽在减重领域走在更前面。4月27日，礼来曾宣布在美股投资需要注意哪些，SURMOUNT-2钻研结局显示，替尔泊肽（10 mg和15 mg）在72周的钻研中取得了优效于宽慰剂的减重效果，受试者体重降低高达15.7%。

诺和诺德已经靠GLP-1类药物司美格鲁肽针剂减肥适应证赚得盆满钵满，该公司与礼来在减肥适应证方面的竞争一直处于胶着情况，ADA年会期间，诺和诺德（NVO.US）公布了口服版司美格鲁肽的钻研进展。

据路透社报道，诺和诺德6月25日表达，临床试验结局显示， 接受50毫克剂量口服版司美格鲁肽医治的受试者在68周里平均减重15.1%，与从前的钻研结局相符。诺和诺德称，计划于今年稍晚向欧、美监管部门申请该药的上市。

针对患者而言，口服药较针剂使用起来更为方便在美股投资需要注意哪些，依从性更好，假如能抢先上市，诺和诺德在减肥领域的位置将更加稳固。

此外，德国企业勃林格殷格翰与Zealand Pharma合作开发的胰高血糖素/GLP-1受体双重冲动剂survodutid二期钻研数据在大会上公布，显示接受46周医治、不伴有2型糖尿病的超重或肥胖受试者中，survodutide的疗效优于宽慰剂。在接受survodutide医治的两个最高剂量组中，高达40%的受试者体重下降至少20%。在survodutide 4.8 mg剂量组中，体重下降15%或更多的受试者比例为67%。

除了跨国药企巨头们，国内药企在ADA减重钻研方面也博得一席之地。

恒瑞医药(600276)（600276）有两款GLP-1类药物亮相此次年会，其中新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）的一期钻研数据涉及减重，钻研数据显示在美股投资需要注意哪些，单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）均具有可接受的安全性和良好药代动力学（PK）和药效学（PD），且受试者体重突出下降。其中在MAD中，使用HRS-7535的受试者第29天时的体重自基线平均下降4.38kg。

新兴创新药企先为达生物在年会上展示公布新型GLP-1受体冲动剂Ecnoglutide的多项钻研积极结局。据先为达生物官方公众号介绍，一项针对Ecnoglutide（XW003）在成年肥胖患者中的开放标签、阳性对比的临床二期疗效评估钻研显示，医治26周后，Ecnoglutide 1.2mg、1.8mg和2.4mg组的受试者体重分别较基线降低11.5%、11.2%和14.7%。

先为达生物还提到，今年年初启动Ecnoglutide中国Ⅲ期注册临床试验的受试者招募，包含评估周注射剂Ecnoglutide在成年超重/肥胖患者（最高剂量为2.4mg）的安全性和有效性，试验目前均已完成全体受试者入组，估计将于2024年获得顶线数据。

GLP-1研发冷思考：竞争激烈在美股投资需要注意哪些，甲状腺癌风险不容忽视

华创研报指出，2022年全球GLP-1RA销售额已超过220亿美元，国内的销售额也贴近60亿元。面对如此庞大的销售市场前景，即便终止了某一款药的研发，但药企们并未良好放弃GLP-1管线的布局。

辉瑞在官宣终止的同时也表达，将再次推进另一款每日两次口服GLP-1冲动剂Danuglipron的临床开发计划，还在开发该药每日一次的口服版本。阿斯利康的产品管线中仍然包含GLP-1类药，包含每周一次的GLP-1R/GCGR双重冲动剂AZD9550。

国内GLP-1类新药申报行情趋势来源：insight数据库

医药魔方NextPharma数据库显示，目前全球有超过150款GLP-1新药在研。Insight数据库显示，目前国内已有112款GLP-1新药进入临床阶段。在潜在竞争激烈在美股投资需要注意哪些，而数据不佳的情况下，跨国药企主动弃子，也就不难明白。

有医药行业(510660)人士向澎湃新闻记者表达，几款药物的终止不会否定一大类药物的价值，但某种程度上，这盆“冷水”反倒让药企乃至整个行业得以更加理性地看待GLP-1类药物，要谨慎布局，幸免进入PD-1肿瘤药“内卷”式的局面。

积极的减重效果是GLP-1研发企业的底气，但针对患者而言，对这类药物的安全性仍要持谨慎的态度。

最近，欧盟药品监管局（EMA）提醒GLP-1药物可能存有致甲状腺癌的风险在美股投资需要注意哪些，要求相关药企于7月26日前提交更多信息。EMA还表达，已经加强对GLP-1医治的审查。

此次风险提醒波及诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲等多家药企，适应证包含糖尿病、减重。EMA表达，GLP-1类药物用于减重是否也会存有像糖尿病患者使用时一样会增加患甲状腺癌的风险仍需试验证明。

诺和诺德是目前唯独拥有减肥适应证GLP-1类药物的企业，针对上述风险提醒，该公司回应称，试验和上市后监测的安全数据并未发觉该药物与甲状腺癌之间存有因果联系，已收到欧盟药品监管局要求提供有关药物的信息，并将对有关该问题的全部相关数据进行彻底审查。

实际上，甲状腺癌风险并非一个新问题。以诺和诺德司美格鲁肽为例，其说明书列出了9大类不良反应在美股投资需要注意哪些，涉及免疫系统、神经系统、胃肠系统等。FDA在获批该药的减肥适应证时还特殊提示，该药的处方信息包含一个黑框警告，告知医疗专业人员和患者存有甲状腺癌的潜在风险。此外，该药不能应用于有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者。

此前，有国内医生也曾向澎湃新闻记者强调，GLP-1类药物属于处方药，使用前需要对患者进行用药前评估，其使用也存有禁忌证，比如患有甲状腺髓样癌病史或者家族史的患者，以及2型多发性内分泌腺瘤病的患者都不意见使用。

上述医药行业(510660)人士认为，新药研发一直“九死一生”，减肥药自带肯定的消费属性，受众群体较大，有效性之外，安全性也不容忽视，这些都需要药企依靠扎实的钻研结局来证明。