发布时间:2022-08-01 05:46:25
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2022年08月01日报道:但服用Paxlovid后病情反弹早已非新奇事
转阴仅仅四天后,美股投资研报美国总统拜登的新冠测试又显示阳性。
当地时间7月30日,美国白宫总统医生凯文·奥康纳表达,拜登当天上午接受新冠病毒抗原检测,结局呈阳性。拜登没有再次隐藏感染症状、感觉良好,目前不用复原医治,但需要再次观看并重新进入隔离。
现年79岁的拜登于7月21日确诊新冠,美股投资研报随后隐藏了流鼻涕、嗓子痛、劳累等症状。确诊当天,拜登就开端服用辉瑞的口服新冠药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦组合)。5天的疗程后,7月26日,拜登转阴,但依然每天接受检测。7月30日,拜登再次检测为阳性。
实际上,自去年年底Paxlovid获得美国紧急使用授权以来,“复阳”的案例不断涌现,白宫首席医疗顾问福奇就是其中一个。
拜登总共接种了四针辉瑞疫苗,美股投资研报又有顶级医疗资源加持,但在服用了Paxlovid之后依然隐藏复阳的情况,无疑给Paxlovid的“神药”声誉抹上了一层阴影。复阳的比例究竟有多高,又是什么原因造成的?医疗钻研人员给出了一些假说和估算,但远未得出结论。
复阳率有多高?
拜登的经历再次把辉瑞Paxlovid与复阳案例的关系拉回公众视野,美股投资研报但服用Paxlovid后病情反弹早已非新奇事。拜登自己在推特上表达,复阳会“发生在很小一部分人身上”。
美国疾控中心(CDC)在指导意见中警告,服用Paxlovid的病人在康复后2到8天里可能隐藏感染复发的问题。拜登的4天间隔时间是较为典型的。白宫医生每天给拜登做检测的原因,还是为了紧密监测感染是否复发。
首先要明确指出的是,美股投资研报Paxlovid依然是目前为止效果最好的新冠药物之一。据去年12月辉瑞公布的Paxlovid三期试验最终结局:发病5天以内服药,与宽慰剂组相比,住院/死亡风险减少88%,病毒载量下降约10倍。
但复阳的现象实在存有。复阳的比例有多少,其原因又是什么,科学家们依然莫衷一是,相关钻研正在推进之中。
据辉瑞自己的数据,美股投资研报三期临床试验显示,在接受Paxlovid医治后10到14天内,约2%的患者隐藏了复阳的情况。接受宽慰剂的参照组,在相同时间段内隐藏复阳的比例为1.5%。
在7月30日公布的声明中,辉瑞表达会再次监测真实世界中的数据,并强调对Paxlovid预防重症的有效性维持信念。在本周财报公布后,辉瑞在财报电话会上表达,复阳是较为罕见的,而且不能说与任何特定药物具有“唯独相关性”。
除辉瑞自己的数据外,美股投资研报目前对Paxlovid复阳病例的定量钻研还较为少。妙佑医疗国际(Mayo Clinic)6月份公布的一项钻研显示,在483名服用了Paxlovid的高风险患者中,只有0.8%(4名)患者隐藏了有症状的复阳。
而在由凯斯西储大学和美国国立卫生院对服用Paxlovid患者进行的一项钻研中,则在30天内发觉了5.4%的复阳率。(另一种获批新冠医治药物,默克公司的molnupiravir,也隐藏了相似的复阳率)。
不少在执业医生和钻研人员则根据自己接触和听说过的病例,美股投资研报认为这些数字偏低了,虽然他们并无严格的统计数据。据《大西洋(600558)周刊》报道,加州大学旧金山分校的医学系主任Bob Wachter认为,真实的复阳率应该在10%到15%之间。布莱根妇女医院的移植传染病助理临床主任Ann Woolley认为,复阳率肯定高于2%,但应该显著低于20%。福奇对辉瑞的2%数据也意味深长地表达,“我想足够谦虚地表达我不了解(复阳率是多少)”。
对复阳率的钻研仍在再次,其中英国的RECOVERY试验颇受医学界关心。按计划,这一实验将严格测试Paxlovid等新冠药物对住院病人的效果。福奇也表达,正在就Paxlovid复阳率和适宜的医治时长等问题制定钻研计划。
复阳原因众说纷纭
紧紧围绕服用Paxlovid后复阳的原因,美股投资研报科学家们提出了数种假说。其中,最让人害怕的原因是新冠病毒对Paxlovid产生了耐药性,这将极大挫伤人们对Paxlovid的应用前景的信念。
好在已经有钻研临时排出了这种可能性。加州大学圣迭戈分校在5月份认真钻研了一名复阳病人,在其体内病毒基因组里Paxlovid起效的蛋白质部分上,并没发觉新的变异。钻研人员还在实验室培养了患者体内的病毒,发觉Paxlovid依然能有效中和病毒。
目前科研界较为流行的一种观点是,美股投资研报由于感染者服用Paxlovid的时间较早(隐藏症状五天内开端服用),在身体还无法充分识别病毒并调动全体的免疫抵御体系时,药物已经将大部分病毒清除掉了,而此时人体的B和T两种免疫细胞可能还没有开端做出反应。
因此,假设五天的Paxlovid疗程完毕后体内仍有小部分病毒存活,但人体免疫系统尚未良好激活,它们便有了重新开端复制的机会。
另一种潜在的原因或许与流行的毒株和免疫状况有关。辉瑞在试验Paxlovid时,美股投资研报流行的新冠毒株是德尔塔,而实验对象则是未接种疫苗的高风险人群。当Paxlovid大规模铺开使用时,流行的毒株已经变成了奥密克戎,而且大多数人口已经接种了疫苗。
钻研已经指出,相比此前毒株,奥密克戎更倾向于感染上呼吸道。Paxlovid可能在上呼吸道停留的时间不够长,不足以良好消灭病毒。
也有人认为复阳与Paxlovid无关。美国传染病专家Daniel Griffin表达,美股投资研报很多自2020年起便开端接诊新冠病人的医生发觉,新冠的病程通常长达两周,特殊是针对高风险群体更是如此。他推测,Paxlovid可以在前半段时间抑制病情,但一旦五天的疗程完毕,症状就会重新隐藏,看起来就仿佛“复阳”了一样,但实际上只是病程的连续。
增加疗程管用吗?
服用Paxlovid之后复阳该如哪里理?最容易直接的思路就是在5天一个疗程的基础再加一个疗程,美股投资研报这还是辉瑞CEO艾伯乐(Albert Bourla)给出的意见。福奇在复阳之后隐藏病情加重的情况,就服用了第二个疗程。
辉瑞正计划面向免疫受损人群开展钻研,测试10天到15天的疗程是否效果会更好,包含是否能降低复阳的比例。前述加州大学圣迭戈分校的钻研人员也认为,增加疗程或许能降低复阳概率。
不过美国卫生机构的态度要慎重的多。在5月份公布的官方指导意见中,美股投资研报美国疾控中心重申了食品药品监督治理局(FDA)的意见,不意见给复阳的病人开第二个疗程,而是隔离至少五天,佩戴口罩至少十天。这还是目前拜登接受的措施。
独立钻研人员和辉瑞方面的数据都显示,复阳病人的症状大多数为轻到中症,无需住院医治。美国疾控中心和美国护理协会“凯泽永久”(Kaiser Permanente)的钻研发觉,从去年12月到今年5月的约5300名服用Paxlovid的病人中,只有不到1%的人在医治后的5到15天内需要住院医治。
除了增加疗程以外,美股投资研报有科学家提出,应该像医治HIV一样,开发医治新冠的鸡尾酒疗法。北卡罗来纳大学教堂山分校的病毒学家Timothy Sheahan表达,针对新冠这类变异能力很强的RNA病毒而言,只用一种药物医治是不够的。他认为,将来应该有多种药物组合而成的鸡尾酒疗法,至少应该包含好几种直接起效的抗病毒成分。
不过,正如福奇在接受媒体采访时反复强调的那样,Paxlovid的目的是“保卫你不进医院,预防你的症状进展成重症”。在这一点上,Paxlovid的表现依然优异。
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