股票啦 www.gupiaola.com 2022年02月11日报道：信达生物公布公告对此进行回应

葛兰素史克(GSK.US)公布了2021财年第四季度及全年财务业绩。财报显示，该公司2021财年全年营业额为341.14亿英镑，以固定汇率(CER)计(下同)，同比增长5%；经调整的每股收益为113.2便士，同比增长9%。

经调整的营业利润为88.06亿英镑，同比增长9%。合法投资美股该公司表达，这一增长关键反映了新冠肺炎解决方案与制药部门的销售增长、对延续性成本的严格操纵、有利的法律协议以及整个业务延续重组带来的好处。

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全球首款用于医治狼疮肾炎的生物制剂倍力腾在中国获批

葛兰素史克(GSK)宣布，倍力腾获得國家药品监督治理局(NMPA)的批准，与常规医治联合用于活动性狼疮肾炎(LN)成人患者。合法投资美股此次狼疮肾炎适应症的获批，使贝利尤单抗成为全国首款且唯独覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂。由此，贝利尤单抗在中国已获批成人、儿童系统性红斑狼疮及成人狼疮肾炎三大适应症。

葛兰素史克：抗体疗法Sotrovimab对奥密克戎BA.2亚种有效

　　信达生物PD-1首闯FDA受挫，被要求补充临床试验

2月11日凌晨，美国食品药品治理局(FDA)召开ODAC会议审评信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗的结局出炉，专家委员会的最终投票结局为14:1，即认为信迪利单抗需补充临床试验才能获得上市批准。

同日，信达生物公布公告对此进行回应。合法投资美股根据公告，此次新药上市申请申报适应症为信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线医治，关键基于在中国开展的ORIENT-11临床三期试验资料。委员会投票意见需要在获批前补充额外临床试验，证明信迪利单抗在美国人群和美国医疗实践中的适用性。

　　深圳医保局通报阿斯利康骗保事件：抓获涉案人员17名，全体采取刑事强制措施

深圳医保公众号公布阿斯利康涉嫌骗取医保案件简要案情通报：2021年7月，深圳市医保局根据举报，核查发觉阿斯利康工作人员涉嫌欺诈骗保，后在國家医保局指导下，联合深圳市公安局等相关单位进行专案查办；经缜密工作，成功破获该案件，打掉一个涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结局骗取医保基金的诈骗团伙，抓获涉案人员17名，全体依法采取刑事强制措施；目前，该案正在进一步侦查办理当中。

　　泛生子与和黄医药达成沃瑞沙用于非小细胞肺癌的伴随诊断合作协议

泛生子今天宣布与和黄医药(中国)有限公司达成合作协议，为沃瑞沙(ORPATHYS，通用名：赛沃替尼/savolitinib)在中国销售市场共同开发伴随诊断试剂盒。

根据协议，双方计划基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙的伴随诊断验证及注册。合法投资美股肺癌8基因试剂盒基于泛生子“一步法”专利技术开发，于2020年获中国國家药品监督治理局(以下简称“國家药监局”)批准上市。该试剂盒是国内首款获批基于RNA水平检测MET外显子14跳跃变异的NGS产品，适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)。肺癌8基因试剂盒目前已在国内医院展开应用，并于2021年获得欧盟CE资质。

　　辉瑞抗新冠口服药物在日本获得特殊批准

日本厚生省批准了辉瑞的新冠医治药物Paxlovid，使其成为继美国默沙东公司开发的“莫那比拉韦”(Molnupiravir)后，第二种获得特批的此类口服药物，用于轻度至中度症状的患者使用。

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瑞穗：下调辉瑞(PFE.US)目的价至55美元，坚持“中性”评级

　　药明巨诺-B获平安证券首予其“推选”评级并看高目的价至20.98港元

平安证券公布钻研报告称，首予药明巨诺-B(02126)“推选”评级，予总体估值85.60亿港元，根据当前股本4.08亿股，对应目的价20.98港元，考虑到其将来还有多款产品将延续推进临床，管线估值有望进一步提升。合法投资美股

报告中称，公司最早由Juno和药明康德(603259)合资成立，在Juno被BMS收购后，其合作关系被转移到BMS，因此公司背靠全球龙头药企和国内龙头CXO公司，是从巨人的肩膀上起步，渐渐独立成熟的生物科技(501009)企业，产业资源丰富。公司首款CAR-T产品倍诺达已于9月获批，成为国内细胞医治商业化领军者，目前已完成全流程治理体系搭建、创新支付体系寻求和品牌效应打造，具备先发优势。

　　國家医保局：今年要进一步扩大中成药集采范围

国新办今天召开现行政策例行吹风会，國家医疗保障局副局长陈金甫在会上介绍，提速扩面是常态化、制度化的应有之义。今年，國家医保局将指导地方根据临床需要，紧紧围绕大种类和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采种类能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个种类。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材种类开展高值医用耗材聚合带量采购，今年预备在骨科脊柱类耗材进行聚合带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行寻求。包含中成药，在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上，今年要有序进一步扩大范围。

网友点评：

A57257山东滕州
这个消息意义重大！

股友25IfYU山东济南
好

心有信仰必有厚报辽宁北票
稳了，看来真稳了，这下A股真的是稳了！

鸡腿菇不像鸡腿新疆和田
估计要跌了

股友joNJb0辽宁瓦房店
周一满仓给中信接盘

龙门五哥内蒙古额尔古纳
利好家电

生活要有仪式感福建泉州
怎么监控呢