发布时间:2022-01-07 03:50:32
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2022年01月07日报道:默沙东新冠口服药molnup
当地时间周三,印度关键医学钻研机构的负责人表达,默沙东的新冠口服药molnupiravir存有“重大安全问题”,或将阻碍其加入该国的病毒医治名单。
据悉,默沙东的这款口服药molnupiravir,美股投资对年龄有要求吗通过在遗传物质中引入不同的机制来最终阻挡病毒的复制,但它可能会影响正在生长的人类细胞。
上周,印度药品监管机构已经授予默沙东的molnupiravir紧急使用授权,但印度医学钻研委员会ICMR总干事Balram Bhargava表达,政府尚未决策是否推选molnupiravir。
这种药物存有重大安全问题。(这种药物)会导致畸性,或在发育中的胎儿中造成缺陷,突变,或细胞遗传物质结构的永久性可传递的变化,软骨损害,还可能对肌肉造成损害。对服用这种药物的人也一定采取避孕措施,无论男女,因为出生的孩子可能会有致畸的问题。
12月,molnupiravir获得美国食品和药物治理局FDA的紧急使用授权,就在此前不久,美股投资对年龄有要求吗辉瑞的新冠口服药物也获得了FDA的批准。 但FDA同样表达,不意见孕妇使用默沙东的新冠药物。
此前,FDA根据1433名患者的医治情况批准了默沙东的新冠药物紧急使用授权,与宽慰剂相比,该公司口服抗新冠药物molnupiravir在参与试验的患者中显示出了30%的相对风险降低。
11月底,默沙东新冠口服药molnupiravir获得FDA顾问委员会的支持,该委员会意见FDA授予molnupiravir紧急使用授权。当时,FDA顾问委员会以13比10的投票,通过支持默沙东的新冠口服药,称此药益处大于风险。投反对票的成员对药物的安全性提出了担忧,特别是针对孕妇的安全。
Bhargava同时指出目前全球范围内并没有广泛接受默沙东的新冠药物:
世卫组织没有包含它,美股投资对年龄有要求吗英国到现在为止也没有包含它。目前的意见是,它不属于國家工作的医治范围。
Bhargava对molnupiravir的批判可能也会涉及印度庞大的制药业。 在默沙东的新冠药物获得监管部门批准后,印度卫生部长Mansukh Mandaviya上周表达,13家公司将在印度生产molnupiravir,用于医治成年新冠患者,但仅限于紧急情况下“有限制地使用”。
据悉,1月4日,印度制药公司Dr Reddys Laboratories Ltd宣布,将推出molnupiravir的仿制药,定价为每粒35卢比(0.4693美元)。该公司估计,将从下周初开端在印度各地的药店供应。
截止发文,美股投资对年龄有要求吗默沙东日内上涨幅度0.36%,年初至今累计上涨幅度达2.99%。巴菲特旗下的伯克希尔在三季度清仓默沙东。
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