发布时间:2021-12-22 14:20:39
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股票啦 www.gupiaola.com 2021年12月22日报道:修美乐将再次维持其全球最畅销药品王座
葛兰素史克(GSK.US)、辉瑞(PFE.US)控股的ViiVHealthcare开发的Apretude(Cabotegravir缓释注射液)已被美国食品和药物治理局(FDA)批准用于HIV的提前预防。据悉,FDA表达美股行情走势12月5日,Apretude是第一款无需每日服药、就能预防HIV感染的疗法,它的获批为终结HIV流行提供了重大工具。
资料显示,Cabotegravir是一款整合酶抑制剂美股行情走势12月5日,能抑制HIV病毒的基因序列整合到人体免疫细胞的基因组中。作为一款长效的HIV提前预防疗法,它曾获得美国FDA的突破性疗法认定和优先审评资格。
12月21日,礼来(EliLillyandCompany)公司宣布,在研IL-13抑制剂lebrikizumab与外用皮质类固醇(TCS)联合医治中重度特应性皮炎患者的第三项关键性3期临床试验美股行情走势12月5日,在第16周时达到其全部关键和关键次要终点,证明lebrikizumab联合医治组可显著改善患者的疾病严峻程度。组合疗法的安全性特征与之前lebrikizumab医治特应性皮炎的钻研一致。之前lebrikizumab项目的两项临床试验也已达到其关键终点,根据获得的积极数据,公司计划于明年递交监管申请。
吉利德科学(GILD.US)宣布,欧盟委员会扩大了瑞德西韦(Veklury)的适应症美股行情走势12月5日,可用于医治不需要补充氧气且有可能进展为重症的成年新冠患者。欧洲委员会的决策得到了一项3期试验结局的支持,该试验旨在评估为期三天的瑞德西韦静脉注射对医治有可能进展为重症的非住院新冠患者的有效性和安全性。
吉利德科学还表达美股行情走势12月5日,对奥密克戎变异株的遗传信息的初步预测表明,瑞德西韦将再次对该变异株发挥积极作用。
据悉美股行情走势12月5日,此前欧盟委员会授予瑞德西韦有条件上市许可,用于医治有肺炎症状、需要补氧的成年和青少年新冠患者。
赛诺菲周二宣布将以约10亿美元预付款收购总部位于美国的生物制药公司AmunixPharmaceuticals。
赛诺菲表达美股行情走势12月5日,公司还将根据某些将来的进展里程碑向Amunix支付最高可达2.25亿美元。
AmunixPharmaceuticals是一家专心于开发经掩蔽的蛋白酶激活的肿瘤免疫医治剂公司。Amunix已同罗氏、默沙东、Celgene和Biogen等多家领先的生物制药公司签署技术许可协议美股行情走势12月5日,以利用专有的半衰期延长技术XTEN和下一代前药技术Pro-XTEN。
上周美股行情走势12月5日,EvaluateVantage公布了最新的《EvaluateVantage2022Preview》。 2022年,新冠相关疫苗药品将再次为辉瑞、BioNTech和Moderna带来数百亿美元营收。
除此之外美股行情走势12月5日,修美乐将再次维持其全球最畅销药品王座;但2022年或将是其在抗风湿药领域独领风骚的最终一年,因为生物仿制药将于2023年进入美国销售市场。
与2021对比,“2022全球十大畅销药品”的变化还包含:全球第一款获批BTK抑制剂美股行情走势12月5日,强生/艾伯维的亿珂(伊布替尼)将跌出TOP10;全球第一款特应性皮炎靶向生物制剂,赛诺菲/再生元的达必妥(Dupixent)将首次进入Top10。
12月21日美股行情走势12月5日,國家药监局公布公告,批准基石药业申报的舒格利单抗注射液(商品名为择捷美)上市。
舒格利单抗获批适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性美股行情走势12月5日,和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线医治,以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线医治。
舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体,可阻断PD-L1与T细胞上PD-1和免疫细胞上CD80间的相互作用美股行情走势12月5日,通过去除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用,发挥抗肿瘤作用。國家药监局表达,该种类的上市为患者提供了新的医治挑选。
12月21日晚间,远大医药(00512)(0512.HK)公布公告称美股行情走势12月5日,TelixPharmaceuticalsLimited(简称“Telix”)用于前列腺癌诊断成像的全球创新型RDC药物TLX591-CDx近日正式获得美国FDA的上市许可。Telix是远大医药(00512)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重大战略合作同伴,远大医药(00512)持股约7.35%。
远大医药(00512)公告显示美股行情走势12月5日,TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。
泰国内阁批准了351亿泰铢(约合10亿美元)的预算美股行情走势12月5日,将在明年购买9000万剂辉瑞-BioNTech和阿斯利康新冠疫苗。
据报道美股行情走势12月5日,根据政府周二的声明,泰国政府计划购买3000万剂辉瑞-BioNTech新冠疫苗和6000万剂阿斯利康新冠疫苗。
此前美股行情走势12月5日,泰国药品治理部门批准为为5-11岁的儿童接种辉瑞新冠疫苗。
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