股票啦 www.gupiaola.com 2021年11月19日报道：中国國家药监局NMPA公示显示

今天，中国國家药监局(NMPA)公示显示，葛兰素史克(GSK)公司的美泊利珠单抗(mepolizumab，曾用名：美泊利单抗)注射液已在中国获批上市。美泊利珠单抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，还是全球首个获批的抗IL-5单抗。公布资料显示，该药此次申请适用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者医治。

　　罗氏终止COVID-19口服抗病毒药物AT-527开发

日前，罗氏宣布放弃其与Atea的COVID-19药物合作。一年多前，罗氏与Atea针对口服抗病毒药物AT-527签署了一项价值3.5亿美元的合作协议。AT-527源于Atea公司核苷前药平台，是一种口服直接作用抗病毒药物，目前正在进行钻研为什么中国投资者看美股，用于医治未住院的COVID-19患者，以确定其预防COVID-19疾病进展和发生长期COVID-19并发症的潜力。

　　辉瑞与美国政府签署新冠口服药大单，一个疗程529美元

当地时间周四盘前，辉瑞公布公告称已经与美国政府签署了新冠口服药Paxlovid的采购订单，这也意味着该药物针对发达國家的售价也同步披露。

根据双方签署的协议，美国政府将采购1000万个疗程的Paxlovid，总共将支付52.9亿美元，对应一个疗程为529美元。辉瑞表达，待监管批准后将在今年年内和2022年完成这份合同的交付。严格来讲，Paxlovid包含两种药物，分别是辉瑞最新研发的蛋白酶抑制剂PF-07321332和抗病毒药利托纳韦。

11月初辉瑞曾披露，Paxlovid在实验中能够将轻、中症且存有基础疾病的新冠肺炎患者住院或死亡概率降低89%。本周二公司向FDA提交了该药物的紧急使用申请。公司此前预测为什么中国投资者看美股，在今年完毕前能够生产18万个疗程，同时在2022年内产能将达到5000万个疗程。

在周四的公告中辉瑞也披露，已经与数个國家签署了预采购协议，同时也与全球约100个國家启动了双边接触。除此之外，本周公司与联合国支持的MPP(药品专利池)签署一份转授权协议，将同意95个中低收入國家生产或购买零授权费的仿制药。

　　强生估计到2025年公司将有14种价值数十亿美元的新药

强生旗下制药部门的全球钻研主管MathaiMammen表达，估计到2025年强生将申请批准14种新药，并估计每种新药的平均年销售额将达到40亿美元周四，该公司的制药部门。Mammen说道：“人们对研发的运作方式感到比较高兴和自豪。”

　　Keytruda首次获FDA批准医治早期肾癌，降低复发风险32%

默沙东(MSD)宣布，美国FDA已经批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda作为辅助疗法，在手术医治之后，医治早期肾细胞癌患者。这些患者具有中高度或高度疾病复发风险。新闻稿指出为什么中国投资者看美股，这是首款获得FDA批准辅助医治肾细胞癌的免疫疗法，有望改变这些患者的标准医治模式。

「早期肾细胞癌的辅助医治挑选有限，Keytruda的获批为复发风险较高的患者提供了一个新医治挑选。」哈佛大学医学院的医学教授ToniK.Choueiri博士说，「它有潜力成为辅助医治合适患者的新标准医治。」

股票啦网友点评：

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