发布时间:2021-10-20 13:15:31
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2021年10月20日报道:与服用宽慰剂的对比组患者相比
新冠口服特效药的成功研发,将成为全球操纵疫情的关键时点美股投资回报率,更将可能成为药企进展的里程碑事件,因此药企巨头们都在进行着一场研发赛跑。
最新情况看来,美国Atea昨天因公布口服药临床试验结局不达预测,股价暴跌66%。默沙东口服药临床疗效显著美股投资回报率,或将成为第一个吃螃蟹者。其它,还有多家药企公布了最新钻研进展。
股价暴跌还被下调评级
10月19日美股投资回报率,美股Atea暴跌65.96%报13.82美元/股,原因是新冠口服药临床数据结局不理想。
● Atea 是一家生物制药公司,成立于2012年美股投资回报率,总部位于马萨诸塞州波士顿,2020年在纳斯达克上市。
股价暴跌之前美股投资回报率,公司表达,其研发的AT-527型口服新冠药物无法通过一项关键的中期测试。
在这项测试中美股投资回报率,与服用宽慰剂的对比组患者相比,服用AT-527型口服新冠药物的轻度或中度新冠患者体内的病毒量并未突出减少。其中三分之二的患者还有低到轻微症状的风险。
这意味着该药在医治轻度和中度新冠患者上暂以失败告终。
不过,在具有潜在健康状况的高风险患者中美股投资回报率,与服用宽慰剂对比组相比,服用口服新冠药物的人群病毒载量在第7天略有下降。
根据 AT-527的最近钻研结局以及不断进展的新冠病毒环境美股投资回报率,Atea 与罗氏正在评估对全球第3期MORNINGSKY试验的潜在修改,包含试验的目的和患者人群。
Atea目前还没有商业化产品上市美股投资回报率,但拥有多项在研药物,唯独的收入来源是与罗氏的许可协议。
此前美股投资回报率,罗氏以3.5亿美元的前期付款和后续里程碑付款,获得了AT-527在美国以外医治新冠肺炎的销售市场权益。
当时Atea在一项二期钻研中,AT-527获得了新进展,成功减少了住院新冠病毒患者的病毒复制美股投资回报率,并根据钻研结局表达,该药有潜力对抗新冠病毒及其变种。
AT-527假如能成功研发并上市美股投资回报率,将会成为Atea公司的里程碑事件。也因此,Atea股价在9月下旬飙涨超60%。
研发数据的不如意,已经基础抹掉了Atea的前期上涨幅度。为此美股投资回报率,摩根大通预测师将Atea的评级从“增持”下调至“中性”,并将其目的价从61美元下调至16美元。
对手暴涨
从进展上看,美国默沙东有可能成为口服新冠药物的第一个吃螃蟹者。也因此,就在Atea暴跌的同时美股投资回报率,MERCK涨超3%收于79.49美元/股,一天之内市值涨超59亿美元,相当于378亿人民币。
10月1日,默沙东宣布,其和Ridgeback发开的口服抗病毒药Molnupiravir针对医治COVID-19安全有效。当时消息一出美股投资回报率,万亿巨头默沙东股价暴涨,市值一天内暴涨超过1000亿人民币。
默沙东与Ridgeback宣布,Molnupiravir医治轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据显示,医治组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对比组的住院或死亡率为14.1%(53/377)美股投资回报率,Molnupiravir降低住院或死亡率50%。死亡率方面,医治组没有死亡,对比组有8例死亡。
作为小分子抗病毒药物,Molnupiravir的临床疗效比较显著,IDMC已经意见默沙东提前终止临床钻研美股投资回报率,以便对比组患者也可以使用Molnupiravir医治。默沙东预备马上向FDA递交上市申请,为新冠患者带来全新医治挑选。
默沙东曾在6月份表达,美国政府同意支付约12亿美元购买170万人份的molnupiravir美股投资回报率,前提是该药被证明有效并得到监管机构的授权。该公司表达,估计最早将于2021年下半年向美国申请molnupiravir的紧急使用授权。
追赶者扩容
除上述两家巨头外美股投资回报率,最近还有多家药企公布新冠口服药物钻研进展。
美国生物技术公司Enanta Pharmaceuticals(ENTA.US)表达美股投资回报率,其潜在的医治COVID-19的口服药物EDP-235在临床前钻研中显示出抗病毒活性。
该公司表达,在一项生化预测中美股投资回报率,EDP-235抑制了SARS-CoV-2 3CLpro蛋白酶,这种活性在SARS-CoV-2变异体的蛋白酶中维持不变。
该公司指出,候选药物有效地阻挡了SARS-CoV-2在多种细胞模型中的复制,包含人类气道上皮细胞。其它美股投资回报率,EDP-235也被证明在其他人类冠状病毒中具有强大的抗病毒活性。该潜在药物还具有良好的体内渗透性,可渗透到多个靶组织,包含肺、肾、肝和心脏。
辉瑞的PF-07321332口服候选药物也在进行临床试验美股投资回报率,这是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,在体外实验中已经表现出强力的抗新冠病毒活性。
报告显示,它对新冠病毒以外的其它冠状病毒也表现出活性美股投资回报率,意味着除了医治COVID-19以外,它还有潜力应对将来的冠状病毒威胁。
除此之外美股投资回报率,国内药企也在追赶。
10月4日,君实生物宣布美股投资回报率,公司将与旺山旺水生物医药(512290)有限公司合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物VV116,双方将共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
临床前钻研显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用美股投资回报率,且具有很高的口服生物利用度,将有望成为包含疫苗、抗体药物在内的多种抗疫手段的有力互补。
开拓药业的普克鲁胺,也正在开展医治新冠的临床试验。普克鲁胺原本是开拓药业研发的雄激素受体(AR)拮抗剂美股投资回报率,用于前列腺癌和脱发等雄激素相关疾病,后来发觉对新冠病毒侵入宿主细胞也有抑制作用。
此前,普克鲁胺在巴西的钻研者发起的III期临床中美股投资回报率,针对轻中症非住院患者和重症住院患者均取得了积极的临床数据。目前,开拓药业正在开展针对轻症和重症的全球多中心注册临床。
8月25日,开拓药业宣布美股投资回报率,与印度尼西亚生物科技(501009)公司 Etana Biotechnologies 关于普克鲁胺医治新冠在印度尼西亚的商业化达成合作协议。根据协议,开拓药业将获得来自Etana的首付款以及里程碑付款。
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