股票啦网 www.gupiaola.com 2021年06月08日报道：早在前年3月

昨日，美国食品和药品治理局(FDA)宣布，正式批准渤健公司(BIIB.US)旗下新药Aduhelm(aducanumab中国庄家是否投资美股，阿杜卡玛单抗)用于医治早期阿尔茨海默病(AD)，这成为了近20年来美国针对该疾病批准的首个疗法。

FDA周一公布公告称，同意药物aducanumab上市。渤健计划以Aduhelm的品牌名称销售该药物，估计将为公司带来数10亿美元收入。根据阿尔茨海默症协会的估测，超过600万美国人患有阿茨海默症中国庄家是否投资美股，估测到2050年，患者将增至近1300万。

受利好消息促进，该股股价昨日延续上涨，最终收涨38.34%中国庄家是否投资美股，报395.85美元，达到了自2015年4月以来的最高价位。

备受争议的AD新药首次获批

根据昨日的公告显示，FDA宣布加快审批渤健新药Aduhelm上市中国庄家是否投资美股，这是近20年来美国针对阿尔茨海默病批准的首个疗法。过往批准的药物可减轻症状，但不会减缓疾病的进展。

然而中国庄家是否投资美股，由于临床试验结局证据薄弱且相互矛盾，FDA的这一决策遭到了众多学者的反对。

据熟悉，早在前年3月，渤健曾宣布停止aducanumab的3期临床试验，因为其中期无效性预测(futility analysis)认为这款抗体达到预测疗效的可能性很小。但在10月，该公司却宣布中国庄家是否投资美股，对3期临床试验的最终预测显示，aducanumab能够显著降低AD患者认知能力衰退的速度。飘忽不定的试验结局令销售市场对该药物的前景充满怀疑。

基于上述发觉中国庄家是否投资美股，渤健向FDA递交了aducanumab的生物制品许可(BLA)申请，而且获得了FDA授予的优先审评资格。

而在去年中国庄家是否投资美股，FDA召集了咨询委员会商量渤健新药aducanumab生物制品许可申请，并投票决策是否向FDA推选批准这款创新疗法。

在听证会中，FDA不断表达向专家组证明Aducanumab的有效性，虽然会上全部人都同意通过阿尔茨海默症的重大性和急迫性，但专家组部分成员指出，假如批准通过的是一种无效的药物中国庄家是否投资美股，那对患者来说毫无作用，乃至会向制药行业发出错误信号。

因此，Aducanumab在两项设计相同的3期临床试验中获得了截然相反的试验结局中国庄家是否投资美股，无法给出令人相信的解说下，FDA专家会否定了渤健新药Aducanumab生物制药上市申请。

不过，由于专家会的意见是意见性的中国庄家是否投资美股，FDA不必遵循其意见，并最终挑选了放行。

在6月7日FDA的批准声明中，FDA表达，在认真审评了临床试验结局并征求各方意见后中国庄家是否投资美股，得出最终结论，Aducanumab对阿尔茨海默病患者的益处超过风险。

按照FDA的要求，Aducanumab上市后仍需开展一项批准后临床试验中国庄家是否投资美股，以验证临床获益。而假如药物不能按预测发挥作用，还可能面临退市风险。

新药获批后中国庄家是否投资美股，华尔街如何看待渤健进展前景

根据华尔街各大行发表的最新研报显示，虽然有预测师在过往并不看好渤健新药Aduhelm，但在FDA宣布批准其新药上市后中国庄家是否投资美股，多数大行表达看好，并上调该股目的价。

Baird预测师Brian Skorney将渤健评级由“减持”上调至“中性”，目的价由216美元上调至382美元。该预测师表达，虽然并不同意这一决策，但他指出，FDA批准Aduhelm疗法上市“对人们的看跌理论是一个致命的打击”中国庄家是否投资美股，并承认其推断“大错特错”。该预测师最终补充道，投资者的争辩焦点将转向将来产品的上市问题、消费者的支付问题，以及短时间内是否会隐藏来自其他公司的竞争问题。

Cowen预测师Phil Nadeau将渤健目的价由225美元上调至450美元，评级由“与大市持平”上调至“跑赢大市”。该预测师表达，他已经在模型中加入了Aduhelm的估测值，并指出，虽然该药物仍存有争议中国庄家是否投资美股，但与他交流过的顾问认为，Aduhelm的上市将是有意义的。

H.C.Wainwright预测师Andrew Fein将渤健目的价由305美元上调至452美元，重申“买入”评级。Fein称中国庄家是否投资美股，随着渤健的Aduhelm疗法加快批准，该股“漫长且曲折的过山车之旅已经完毕”。

巴克莱预测师Carter Gould表达，将渤健目的价由265美元上调至395美元，坚持“持有”评级，并认为中国庄家是否投资美股，此次新药获批上市将引起轰动效应，并成为该股的“增长故事”。

Atlantic Equities预测师Steve Chesney将渤健评级由“减持”上调至“中性”中国庄家是否投资美股，目的价为415美元。