股票啦网 www.gupiaola.com 2021年02月17日报道：是医药行业510660的机会年

刚刚过去的2020年，是医药行业(510660)的机会年，还是挑战年。美股投资好吗这一年《药品注册治理法》、《药品生产监督治理法》公布，审评审批工作流程进一步优化。据丁香园Insight数据库统计，2020年共有77个进口化药获批上市。诺华制药成为最大赢家，共有10款化药获批进口。

2020年前11个月，國家药监局共承办409个化药上市申请。美股投资好吗进口化药方面，印度的三家企业排在前三位，分别为印度阿拉宾度、印度太阳、印度瑞迪博士。

其中，阿拉宾度是提交化药上市申报数量最多的国外企业，共有16个，且全体为仿制药。美股投资好吗印度太阳以14个位列第二，10个为新药/原研药，排在第三位的印度瑞迪博士提交的12个上市申请也全体为仿制药。阿斯利康、诺华制药、拜耳医药、Hetero Drugs、辉瑞制药、武田制药、默沙东制药紧随其后，仅有Hetero Drugs一家全体为仿制药上市申请，其余企业几乎都是化药新药/原研药。

在获批数量上，诺华制药成为最大赢家，2020年共有10款化药获批上市，8个为新药/原研药，2个为仿制药；其次为梯瓦(6个化学新药/原研药)、默沙东(5个，其中1个为仿制药)、辉瑞(5个化学新药/原研药)。美股投资好吗勃林格殷格翰、礼来、阿斯利康、新基医药、艾伯维、葛兰素史克获批上市的数量均为3个，且都为化学新药/原研药。

近几年，我国颁布一系列鼓舞现行政策，加快对进口创新药物的审批。美股投资好吗如2017年10月公布的《关于调整进口药品注册治理有关事项的决策》，同意同步研发申报，优化了注册申报程序，针对提出进口临床申请、进口上市申请的化学药品新药以及医治用生物制品创新药，取消应该获得境外制药厂商所在生产國家或者地区上市许可的要求。