发布时间:2021-01-15 18:43:34
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2021年01月15日报道:全球已经有包含辉瑞
周四强生公司在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表临床试验早期数据显示,大多数接种强生公司Ad26腺病毒载体疫苗的志愿者体内产生了可检测到的中和抗体,强生公司有望于本月晚些时候公布三期大规模临床试验数据。
来自疫苗临床数据的好消息促进强生周四股价暴涨近2%,Moderna和拜恩泰科股价分别上涨4.6%和3.2%。与此同时,Moderna还宣布将启动一项临床钻研,对疫苗加强免疫的安全性和有效性进行验证。
强生数据显示,通过对随机分配的18至55岁健康成年人以及65岁以上的老年人受试人群的中和抗体监测,在28天后,这些抗体在保卫细胞抵御病毒方面开端起到重大作用;到接种疫苗的第57天,无论接种高剂量或者低剂量疫苗的两个年龄组,全部志愿者均具有可检测到的抗体,而且在18至55岁年龄组中,这些抗体的稳定性至少能维持71天。
这项临床试验测试了805名志愿者,该公司估计将于本月晚些时候公布其45000人的三期临床试验的结局。强生用于开发新冠疫苗的技术也曾使用在埃博拉疫苗的开发中。
与辉瑞和Moderna的mRNA新冠疫苗两剂接种方案不同,强生的腺病毒载体疫苗只需要一剂,而且仅需在正常冷藏温度下进行运输,这在物流以及成本方面都是重大的优势。美国卫生与公共服务部门去年8月就与强生制药子公司Janssen达成协议,以10亿美元购买1亿剂新冠疫苗。
强生公司首席科学官保罗·斯托弗尔斯(Paul Stoffels)博士表达:“一期和二期的临床试验数据显示,该疫苗能产生可延续的抗体。”他补充说,试验数据使得公司对新冠疫苗的有效性比较有信念。
截至目前,全球已经有包含辉瑞/拜恩泰科以及Moderna在内的新冠疫苗获得紧急批准授权,并展开大规模的接种,但依然无法满足全部國家的需求。另一方面,目前针对新冠疫苗的抗体能延续多久也尚无定论,专家认为,假如疫苗抗体延续时间短,而且隐藏差异显著的变异病毒株,那么将来人们可能会面临延续接种疫苗的情况。
对此,Moderna周四宣布了一项新的临床试验计划,针对初次接种疫苗一年后的加强注射进行验证,测试加强疫苗的安全性和免疫反应。这项临床试验计划将于今年7月启动,目前已经开端向早期接受Moderna疫苗接种的受试者推广。
“从目前人们所看到的情况,人们的期望是该疫苗的抗体至少可以延续一年。” Moderna首席医学官Tal Zaks博士表达。新的临床试验中所使用的加强疫苗与目前销售市场上的Moderna疫苗相同,可是该公司首席履行官斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)表达,将来几年可能有必要对疫苗进行调整,以涵盖新的变异病毒株。
他说道,在对新冠疫苗加强剂量的钻研中,将评估安全性以及一年后再注射一剂疫苗会产生多少免疫反应。“我认为新冠疫苗将来可能会像流感疫苗一样成为一个销售市场。” 班塞尔表达。他还透露,Moderna最近也开端了季节性流感疫苗的研发计划。
班塞尔的表态暗示新冠疫苗将来可能需要定期接种。对此,有公共卫生专家对第一财经表达,这是可能率事件。“企业情愿进行更多临床试验是他们自己的挑选,可是客观来说,高质量的临床试验数据越多,那么针对将来疫苗接种指导原则的制定就会越有好处。”一位病毒免疫领域专家对第一财经记者表达。
中科院上海巴斯德钻研所钻研员王颂基对第一财经记者表达:“假如将来人们发觉变异的病毒株之间的差异比较大,那么人们可能需要接种更多的疫苗。可是现在看来,新冠病毒的变异没有流感那么快,而且新冠病毒也不像流感病毒那么多样化。”
他还对第一财经记者表达,疫苗对人体产生的免疫反应与自然感染后产生的免疫反应依然有所不同。目前大多数疫苗厂商的临床试验将接种疫苗后,在人体内产生的抗体水平与自然感染后康复患者产生的抗体进行对比,并以此作为衡量指标。
英国公共卫生部门(PHE)钻研人员周四发表的一项针对医护人员的钻研发觉,曾经感染过新冠病毒的人可能会产生至少五个月的免疫,但表达这依然无法证明抗体免疫保卫的持久性。“人们现在了解大多数已感染该病毒的人能够产生抗体,但这还非全体,人们并不了解这种抗体的保卫能延续多久。” PHE高级医学顾问Susan Hopkins表达。
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