股票啦网 www.gupiaola.com 2021年01月13日报道：是最早一批进入中国医药600056圈创业的美国人

昨日(2021年1月12日)，瑞士药企诺华豪掷22亿美金，买下中国本土药企百济神州的PD-1创新药，创下中国药企单种类交易最高首付金额纪录。

这桩巨额交易背后，不仅预示着中国创新药已经渐渐由“引进来”进化到“摆脱去”，同时也意味着中国创新药企业将来将有机会领导全球创新药的研发及价格制定。

消息一宣布，百济神州在美股和港股接连上涨。其中，百济神州1月12日在港股高开走强高走，最终收涨12.88%，而百济神州的总市值也突破2000亿港元。

百济神州由知名生物化学科学家王晓东和企业家欧雷强2010年于北京创立，总部设在北京，被知名资本高瓴连投八轮，成功登陆美股及港股，刚刚完成20.8亿美元定增，最近又传出消息正在筹划登陆科创板。

在创立百济神州前，王晓东已是生物医药(512290)圈的风云人物，他曾经担任北京生命科学钻研所所长。

2004年，41岁的王晓东凭借细胞凋亡领域的杰出成绩当选美国國家科学院院士，成为中国大陆20多万留美人员中获此荣誉第一人，做中国人自己的创新药是他回国创立百济神州的初衷。

另一合伙创始人欧雷强颇具传奇颜色，是最早一批进入中国医药(600056)圈创业的美国人。他曾是国内CRO公司保诺科技(BioDuro)的创始人，还曾担任生物科技(501009)公司Galenea的首席履行官、抗肿瘤药物研发公司

Genta联席首席履行官，移动通信公司Telephia的创始人和总裁。

01 价格全球最低

“过去创新药，都非进展中國家企业研发，价格被跨国公司把持维护在发达國家的高价，不可能把价格降到进展中國家如‘一带一路(502013)’周边國家能够负担的水平，中国创新药进入全球将改变此逻辑，使得进展中國家的患者也能可负担，百济情愿走在前面。”百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨接受采访时说到。

拿百济神州此次售出权益的PD-1来说，是时下最火的“爆款”产品，能够医治多种类型的癌症。

美国作为全球第一大医药销售市场，已经批准了来自7家公司的6种PD-1/PD-L1创新药上市，但售价却不见松动，中国已经批准了2种进口PD-1创新药及4种国产PD-1创新药上市，但售价已经实现全球最低。

其中进口的K药及O药在中国已降至全球最低价，而君实生物和信达生物的PD-1创新药刚上市上的出厂价分别比进口的K药再廉价83%及56%。

而在经历2019年及2020年两轮國家医保谈判，4种国产PD-1创新药全体纳入國家医保目录，最低医保后价格每支降至千元以下。

中国的低价，曾引起美国药监局(FDA)的关心。FDA肿瘤学杰出中心主任Richard Pazdur曾经在公布场合发出感慨，美国PD-1创新药售价过高，相当眼馋中国的低价PD-1创新药，鼓舞中国PD-1进入美国销售市场，拉低PD-1总体定价。

时隔不到两年时间，百济神州、君实、恒瑞的PD-1创新药已经进入美国上市最终冲刺阶段，老牌跨国药企诺华花22亿美元压注百济神州，足见中国创新药“国货之光”的吸引力。

02 “出海”之最

百济神州与诺华高达22亿美元合作落定之前，中国创新药License-out(海外权益出售)的浪潮就已经风起云涌。

在过去，中国药企更多是引进国外创新药在中国开展临床试验及商业化，业内称之为License-in(海外权益引入)的模式。

而随着中国医药(600056)创新水平不断提高，有更多诞生于中国的创新药渐渐摆脱国门，受到跨国药企的青睐，近两年金额突破10亿美元的大宗中国创新药License-out(海外权益出售)不断隐藏。

“但现阶段中国医药(600056)创新研发的实力依然薄弱，和国外药企合作的License-in模式還是比较有前景。特别中国患者基数庞大，存有庞大未被满足的需求，引入国外已经在II期或者III期成药性比较强的创新药，促进在国内尽早上市，可以满足这些未被满足的临床需求，这样的模式在将来几年仍会延续。”瑞银证券医药行业(510660)预测师陈晨接受创业邦采访时表达。

陈晨同时表达，现在愈来愈多还在早期研发阶段的创新药，已经被国外公司看中引入海外，证明中国虽然医药原创能力依然薄弱，但也有个别医药公司吸引海归科学家进入，在科研创新领域也有了肯定的建树和进展，创新能力能够获得外资大药企认可。

她同时强调，中国创新药的优势是成本低、速度快，假如能够走到海外，借助跨国药企比较强大的销售团队，将吃下N倍于中国的增量销售市场。

值得注意的是，诺华在引进百济神州百泽安之前，已经在开发PD-1创新药，但进度不及预测。2020年8月，诺华宣布其 PD-1 创新药斯巴达珠单抗与两种靶向疗法联合用药的医治方案在 III 期临床中失败。

百济神州高级副总裁、全球钻研与亚太临床开发负责人汪来接受创业邦采访时表达，诺华的管线不光在血液肿瘤，在实体肿瘤都有很多布局，之所以想这么快与百济神州的PD-1进行合作，还是尽快加快他们管线和PD-1联合用药试验的寻求。

而百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒接受采访时强调，诺华引进了百济神州的PD-1，是看好其疗效，期望共同开发药物，百济的PD-1和诺华自己的PD-1之间不存有冲突，双方在临床上有肯定区别和互补性。

百济神州与诺华的合作无疑掀起了中国创新药海外权益售出的新高潮，但海外授权合作并非一劳永逸的模式，也存有风险。

2015年9月，恒瑞医药(600276)以2500万美元首付款加总额可达7.7亿美元，将具有自主学问产权的PD-1抗体SHR-1210国外权益出售给美国Incyte公司，实现了中国企业第一次对外转让创新生物药品。

但2018年2月，恒瑞医药(600276)与Incyte合作开发PD-1抗体的协议最终终止。收回海外权益后，恒瑞医药(600276)决策自主促进包含美国在内的国际多中心临床试验。

陈晨表达，海外授权模式的关键在于海外药企究竟认不认可中国的创新药，过去隐藏过中国创新药海外授权，但后来隐藏问题终止合作的情况，中国创新药企只要研发实力过关，能够得到合作方认可，就能拿下海外空间，实现利好。

03 跟诺华学生意，开拓“一带一路(502013)”

百济神州虽然和诺华做成了高达22亿美元的“生意”，但依然保留了PD-1创新药百泽安在中国及“一带一路(502013)”周边进展中國家的独立商业化及研发权益，而这些进展中國家是创新药的空白销售市场，汇聚了全球超八成的人口。

吴晓滨接受采访时说到，无论发达國家還是进展中國家都存有创新药需求，但很多进展中國家的销售市场却很小，关键原因是跨国公司为维护发达國家的价格，不情愿把价格降低到进展中國家可负担，以“一带一路(502013)”周边國家为例，90%适合使用PD-1创新药的病人都用不起药，中国创新药更快进入进展中國家，能更好惠及患者。

与此同时，诺华虽然购得百泽安在北美的联合开发和商业化权益，但百济神州可在北美地区共同进行百泽安的产品销售，其中部分运营资金将由诺华提供，这意味着，百济神州将能够学习到百年跨国药企诺华在美国销售市场的商业化和销售经验。

自百济神州旗下的泽布替尼作为首款中国原创创新药在美国上市后，百济神州已经在美国“招降纳叛”，构建商业化及销售团队。吴晓滨表达，百济神州长期有决定建立全球商业化团队，而且已经在美国建立了血液瘤创新药商业化团队。

自建团队当然必要，但想要快速打入美国医药销售市场主流，和跨国药企合作学习是更快的方式，日本跨国药企武田就有成功经验。

上世纪70年代，日本制药巨头武田通过与跨国老牌药企雅培建立合资公司，联合研发、生产及销售创新药品，武田从雅培初学到了丰富在美国商业化及销售药品的经验，成功在美国站稳脚跟，为其之后成长为跨国药企巨头打下了稳定的基石。

百济神州本身的国际化基因比较突出，其旗下的PD-1创新药百泽安更是国际化的头号种子选手。据汪来介绍，百泽安入组的7700多名患者中，有2500名患者来自中国以外的地区。

借由PD-1的国货之光以及百年跨国药企诺华的合作加持，百济神州的国际化进展之路值得期望。