发布时间:2021-01-07 17:04:53
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2021年01月07日报道:菠萝因子公众号
1)新中国成立后的第一波婴儿潮,将在2022年起继续踏入60岁。为了减轻国内医保负担,我国不断颁布集采和医保谈判等相关现行政策,但这样改变了药品原有生命周期,将来国内药企活下去的方法:创新和开拓海外销售市场。
2)2021年意见关心创新药领域中的PD-1和ADC药物。PD-1领域中,恒瑞医药(600276)为国产PD-1里获批适应症最多。信达生物在肺癌相关数据较优,且已授权礼来进行全球商业化;ADC被誉为「生物导弹」,荣昌生物为国产ADC进展最快,适应症多,将来销售市场空间潜力大。药明生物为国内CXO龙头,拥有全球屈指可数ADC药物的一站式服务;
2020年疫情下医药行业(510660)较为优势突出,财务业绩和销售市场收益均位靠前列,作为内需中的刚需,医药是「聚光灯下的行业」。2021年,人们意见关心集采后的「医疗器械」、「医疗服务+自费消费」、「创新药产业链」等赛道。
请阅读:《2021年医药投资策略:版块掘金,寻觅高增长的细分赛道》
2018年可以作为我国国产创新药的元年。随着医保集采、4+7 带量采购等一系列法规制定,低端仿制药价格大幅下滑,倒逼企业丢弃传统低端仿制路线,走上高端仿制药、创新药研发的道路。医保再次「腾笼换鸟」,支付结构倾向创新药。2018年我国国产创新药开端迎来聚合获批上市,从时间节点上看,2018年可以作为国产创新药的元年。
「活得久」是患癌症的最大单一风险。我国目前是是世界上恶性肿瘤年发病率最好的國家,且发病率和死亡率将会进一步快速上升。根据全球权威机构Science杂志一篇钻研指出,年龄才是引起癌症最大的风险因素,由下图人们可以看出,平均寿命越长的國家,癌症发病率越高。
数据来源:菠萝因子公众号,富途证券整理
1962年-1972年是新中国成立后第一波婴儿出生高潮,2022年起这批人将继续踏入60岁。将来我国的患癌人数将进一步提高,同时也会大大地增加我国医保基金的负担。为了减轻医保的负担的同时,集采和医保目录等相关现行政策不断颁布,这样也就改变了药品的生命周期,将来国内药企活下去的方法:创新和开拓海外销售市场。
数据来源:中信证券(06030)钻研所,富途证券整理
国内肿瘤药销售市场仍以传统化疗药物主导,将来创新药潜力庞大。全球 2019 年十大畅销抗肿瘤药物中,生物创新药占比高达 60%,而我国只有三款生物药,其他均为化药,由此可见将来中国的生物创新药潜力庞大。
(注:传统化疗杀伤性强,毒副作用大,可谓是杀敌一千,自损八百)
在抗肿瘤药中,药物关键分为化学药和生物药。生物药研发和制药难度均较大,疗效好且毒副作用偏低,是将来创新药研发的主战场。单抗经过长期进展,已经进入技术成熟阶段。将来抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体等中短时间内是公司核心研发药物。
数据来源:网络公布资料,富途证券整理
国内创新药投资机会1)国内PD-1单抗竞争将在肺癌和国际销售市场展开,意见关心恒瑞医药(600276)、信达生物
理论上,PD-1抑制剂可以医治全部癌症。PD-1抑制剂直接与人体的T细胞结合,那么癌细胞便无法与人体的T细胞结合,便启动人体免疫系统来消灭癌细胞。所以从理论上来讲,PD-1抑制剂是适用于多个癌症,如肺癌、肝癌、胃癌等。其它,PD-1抑制剂不会产生耐药性,可以长期使用。
图片来源:埃默里大学癌症钻研院
国内PD-1/PD-L1竞争已成红海,意见关心国产四家PD-1龙头企业。目前国产的四款PD-1产品均进入國家医保目录,估计国产四款PD-1进医保后,患者自费部分的价格约在1.5万/年-3万/年之间,后来PD-1获批的企业优势会渐渐减弱。
短期看来,恒瑞医药(600276)占了国内40%销售市场份额,已成为国内PD-1「王者」。无论从价格、学术推广、销售额角度预测,恒瑞医药(600276)均处于遥遥领先地位。恒瑞为国内第三款PD-1,但获批的适应症最多如肺癌、肝癌、食管癌等。恒瑞PD-1没进医保前提下,2020年上半年销售额超20亿元,占公司总营收20%,为国内PD-1的40%销售市场份额,成为国内PD-1「王者」;
PD-1将来的主战场将在肺癌领域和国际销售市场展开。根据全球PD-1之王Keytruda(默沙东),可以医治22个癌症,但60%收入以上来自肺癌,所以将来国产PD-1主战场将在肺癌领域比拼。
国产的PD-1在医治肺癌领域的相关数据,已经不输给默沙东的PD-1(帕博利珠单抗),特别是信达生物PD-1肺癌的多个数据优于默沙东原研药PD-1,百济神州在ORR数据最优。恒瑞PD-1肺癌适应症已在2020年获批,信达、百济和君实的肺癌均在2021年正式获批上市,马上拉开PD-1战争帷幕。
2021年意见优先关心恒瑞、信达,其次为百济神州和君实生物。据不良好统计,恒瑞PD-12020年上半年销售额已超20亿,估计2020年全年销售额超50亿元。信达生物估计2020年全年收入超20亿元。根据机构保守预测,恒瑞2021年PD-1收入可能超80-100亿元;随着信达生物的肺癌获批,估计信达2021年PD-1收入为40-50亿元;百济神州和君实生物的PD-1在2020年12月进医保目录,其销量也会在2021年得到释放。
2)ADC药物被誉为「生物导弹」,荣昌生物进展最快
ADC 药物被誉为「生物导弹」,属于精准放大版化疗。ADC药物=单克隆抗体+强效细胞毒性药物+衔接物。ADC药物通过一个化学衔接将具有生物活性的小分子药物衔接到单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目的细胞中,从而提高肿瘤药物的靶向性并减少毒副作用。
图片来源:头豹科技
2021年将开启中国ADC 药物商业化元年,意见关心目前进展最快、适应症最多的荣昌生物。随着靶点不断扩大,ADC药物有望成为下个肿瘤药物的蓝海销售市场。目前荣昌生物的HER2靶点ADC药物已处于上市申请阶段,为国内最快,估计2021年一季度获批上市。国产ADC临床进度排名第二的是百奥泰,目前处于临床Ⅲ期,百奥泰披露的靶点和适应症偏少,销售市场空间潜力不如荣昌生物。
专利平台是ADCs管线扩张的核心关键点,意见关心荣昌生物、药明生物。荣昌生物已建立了领先ADC 生产和研发平台,在候选药物方面已挑选多种偶联药物、衔接子及有效载荷的组成,且开发了Thiel-Bridge 技术平台,将来将研发出更多的ADC靶点药物。
药明生物是国内生物药CXO龙头,拥有全球屈指可数提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业,WuXiDAR4TM技术平台具备处理高活达OEB ,ADC 偶联原液年产能可达100 千克,灌装冻干制剂年产能可达50 万瓶。
小结
1)新中国成立后的第一波婴儿潮,将在2022年起继续踏入60岁。为了减轻国内医保负担,我国不断颁布集采和医保谈判等相关现行政策,但这样也就改变了药品原有生命周期,将来国内药企活下去的方法:创新和开拓海外销售市场。
2)2021年意见关心PD-1和ADC药物。PD-1领域中,恒瑞医药(600276)目前在国产PD-1里获批的适应症最多。信达生物的肺癌相关数据较优,且已授权给礼来进行全球商业化;ADC药物领域中,荣昌生物为国产ADC进展最快,且适应症多,将来销售市场空间潜力大。药明生物为国内CXO龙头,拥有全球屈指可数ADC药物的一站式服务;
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