发布时间:2021-01-07 04:33:50
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2021年01月07日报道:而且具有相似的有效性
欧洲药品治理局(EMA)周三批准在欧盟范围内有条件使用Moderna的新冠疫苗。去年12月19日,Moderna疫苗获得了美国FDA的紧急使用授权批准。
EMA在一份声明中表达:“EMA的人类药物委员会已经彻底评估了疫苗的质量、安全性和有效性的数据,并以协商一致的方式意见欧盟委员会对Moderna疫苗赋予正式的有条件上市授权。”
EMA的履行董事Emer Cooke补充说,Moderna的疫苗“提供了另一种克服当前紧急情况的工具”。
本周一,Moderna公司称今年新冠疫苗产能有望达到至少6亿剂,比之前的预测高出1亿剂。Moderna的生产合作同伴瑞士龙沙集团(Lonza)已经于上周获得瑞士政府的生产批准授权。目前龙沙集团已经在位于美国的制造基地生产Moderna的新冠疫苗。Moderna位于瑞士的制造基地拥有日产80万剂的能力。
根据Moderna去年12月披露的数据,欧盟已经向其订购了1.6亿剂新冠疫苗,这少于欧盟向辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)订购的3亿剂疫苗。
在批准Moderna疫苗之前,辉瑞/拜恩泰科的疫苗是唯独在欧洲获得紧急接种批准的疫苗。拜恩泰科方面本周对第一财经记者表达:“新冠疫苗目前的需求依然大幅超过供应能力,短时间内人们可能无法满足全部人的迫切需求,因此需要更多厂商加入进来,填补需求的空缺。”
Moderna和辉瑞/拜恩泰科的疫苗都是mRNA疫苗,而且具有相似的有效性,都采取两剂接种的方法。针对目前疫苗供应的紧张,一些國家采取了延长两剂接种间隔的时长。对此,拜恩泰科方面称,假如第二剂疫苗接种错过窗口期,那么将无法保证疫苗的有效性。
Moderna疫苗的使用范围可能比辉瑞/拜恩泰科疫苗更广,这是由于对储存温度的要求较低。其疫苗可在标准医用冰箱温度下稳定储存长达30天;在零下20摄氏度的温度下最多可以储备六个月。不过Moderna疫苗的价格也更高,公司上个月称,针对某些客户收取的疫苗价格为每剂32至37美元。
欧洲因疫苗接种计划部署缓慢而备受争议。法国在开端疫苗接种的第一周仅报告了516剂接种数量;直到周二当天单日的接种量仍仅为500剂。而截至上周日,德国已经进行了约24万剂新冠疫苗的接种;截至周三,西班牙也仅完成了不到14万剂疫苗的接种,这仅占到该国获得的超过74万剂疫苗的不到五分之一;荷兰周三刚刚开端首例新冠疫苗接种。
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