发布时间:2020-12-18 22:09:33
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年12月18日报道:一个产品太贵是对社会不负责任的表现
12月16日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)第二工厂正式竣工,第三工厂建设同步启动。据百济神州介绍,随着第二工厂的落成,广州基地目前已建有24000升生物药产能,而将来第三工厂完工后,总产能有望达到64000升。
财经网产经在会上熟悉到,广州基地关键用于大分子药物研发,百济神州旗下PD-1抗体替雷利珠单抗将计划在此进行商业化生产,“而不仅仅是用于生产PD-1,广州基地还将用于生产其他生物药”,百济神州方面介绍道。
据百济神州副总裁、广州工厂厂长高伟(Michael Garvey)日前介绍,公司对二期工厂的原液生产、制剂生产等关键环节的技术进行优化升级,引入多个大规模不锈钢反应器,建立了更加稳定的连续生产能力,降低生产成本、提高能效,而且能够满足多样化的产品生产要求。
去年9月,广州基地第一工厂正式竣工,彼时,百济神州创始人王晓东曾表达,百济神州起初也并未考虑自己生产,在MAH制度试行后与勃林格殷格翰签署了代工协议。“之所以和他们签这个协议解决了有和无的问题,而勃林格殷格翰上海生产工厂的2000升产能一年只够8万人使用。”百济神州高级副总裁、生物药生产负责人刘建也在当时谈到,早期使用CDMO可以节约成本并某种程度上加快时间,但为了大范围的将药物触及患者,自建工厂是最好的挑选。
就在12月16日同一天,國家医保谈判进入第三天,备受关心的PD-(L)1单抗在当天启动谈判,已在国内上市但未进入全国医保的其余7款PD-(L)1单抗均参与谈判,百济神州的PD-1抗体替雷利珠单抗也在当中。
财经网产经当天就公众极为关心的PD-1的价格问题采访刘建,“价格要根据药品的需求量、成本等因素来测算”,他表达,“就我个人看来,我不良好赞同把价格压到毫无收益的程度,药物研发很烧钱,考虑到前期的研发投资,还有后续可延续的研发创新的需要,假如企业一分钱不赚,也就意味着没有研发的积极性,也就研发不出来新药。”
但同时他也提到,“一个产品太贵是对社会不负责任的表现,在企业把成本赚回来之后,应该投入到产业化,把总体花费降下来,这是社会规律。”他指出,在生物制药行业,产业化是药物从实验室通向患者的关键一环,产业化的进展水平,不仅决策着药品质量、供应能力,还深切影响着药物的生产成本和患者的可及性。
值得注意的是,为扩大产能、降低成本,百济神州在一期产能设计上使用的是一次性反应器,而在二期时改用了不锈钢反应器。刘建解说道,一次性反应器的问题就在于是百分之七八十材料都是进口,成本很高,为实现大量生产、降低成本,人们在二期工厂挑选了不锈钢材料,不需要很多耗材,成本就会降下来,且不锈钢的体量很充分的,产能上也有保证,可以维持连续稳定的生产,而产量越大,也有助于生产成本降低。“一期工厂期望有速度,强调快,二期工厂更强调量,扩大产能,降低成本。”
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