股票啦网 www.gupiaola.com 2020年12月01日报道：对重症100%有效！Moderna疫苗申请紧急使用 A股将迎来这些机会？

11月30日，Moderna公司宣布，其基于mRNA技术的新冠候选疫苗mRNA-1273完成3期临床试验中的关键疗效数据预测。a股港股美股投资区别基于196例隐藏症状的COVID-19病例的关键疗效预测表明，该疫苗的有效率为94.1%。值得一提的是，全部30名重症COVID-19病例均隐藏在对比组，这意味着在预防重症COVID-19病例方面，这款疫苗的有效率达到100%。

Moderna同时宣布，计划向美国食品药品监督治理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)和欧洲药品治理局(EMA)的有条件批准。a股港股美股投资区别

有效率超94%，对重症100%有效

Moderna称，此次3期临床钻研(称为COVE钻研)招募了30000多名参与者，其关键终点是基于第二次疫苗接种后两周开端确认和裁决的COVID-19病例的预测。a股港股美股投资区别根据预先确定的疗效成功标准，此前在第一次中期预测中已证明了疫苗的效力，总共95例。

此次关键预测是基于196例病例，其中宽慰剂组中观看到185例COVID-19，而mRNA-1273组中观看到11例，疫苗效力估测为94.1%。次要终点预测了COVID-19的严峻病例，包含30例严峻病例。a股港股美股投资区别30例全体发生在宽慰剂组，而在mRNA-1273接种组中无一例：意味着在预防重症COVID-19病例方面，该疫苗达到100%的有效率。迄今为止，在这项钻研中有1例与COVID-19相关的死亡，发生在宽慰剂组。

在年龄、种族和族裔以及性别人口统计方面，疗效是一致的。a股港股美股投资区别196例COVID-19病例包含33名老年人(65岁以上)和42名参与者，他们来自不同的社区，包含29名西班牙裔或拉丁裔，6名黑人或非裔美国人，4名亚裔美国人和3名多种族参与者。

mRNA-1273的3期钻研的安全性正在进行延续审查，未发觉新的严峻安全问题。a股港股美股投资区别根据从前预测，最常见的不良反应包含注射部位的疼痛、劳累、肌痛、关节痛、头痛和注射部位的红斑/发红。第二次给药后，mRNA-1273组的自发性不良反应的频率和严峻性增加。

Moderna将把第三阶段COVE钻研中的数据提交给同行评审的出版物。a股港股美股投资区别同时假如获得EUA和类似的全球授权或批准，政府以及全球利益相关者将为分发mRNA-1273做好预备。到2020年底，估计将有大概2000万剂mRNA-1273可用，有望在2021年在全球生产5亿至10亿剂。

据熟悉，FDA已告知该公司，估计FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC)将在2020年12月17日安排审评mRNA-1273安全性和有效性数据的会面，比同样在申请紧急使用、估计12月10日开会审查的辉瑞疫苗并不会晚太多。a股港股美股投资区别

受此影响，Moderna隔夜股价暴涨，截至收盘，上涨幅度超20%，续刷历史新高。a股港股美股投资区别该公司股价年初至今总上涨幅度已贴近700%，最新市值超过600亿美元。

新冠疫苗进入上市竞赛阶段

随着各大疫苗三期临床试验钻研预测结局逐步出炉，全球新冠疫苗进入上市竞赛阶段。a股港股美股投资区别

一周前，11月22日，辉瑞和BioNTech宣布向FDA提交其mRNA疫苗候选物BNT162b2获得授权(EUA)的申请，称有望在2020年12月中旬之前在美国高危人群中使用该疫苗。a股港股美股投资区别11月18日，辉瑞和BioNTech 宣布完毕了其新冠候选疫苗三期临床钻研，达到了全部关键功效终点。这是继此前11月9日宣布首次中期预测中获得成功后又一进展。

11月23日，阿斯利康宣布其与牛津大学合作的新冠候选疫苗AZD1222达到预防COVID-19的关键功效终点。a股港股美股投资区别其时，阿斯利康称预备马上将数据提交监管机构，向世界各地有条件或早日批准框架的当局提交。

11月25日，据新华财经消息，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表达，中国国药集团已向國家药监局提交了新冠疫苗上市申请。a股港股美股投资区别此前，国药集团党委书记、董事长刘敬桢表达，灭活疫苗接种II剂保卫率100%，完成临床试验便进入审批环节，估计今年12月底能够上市。

值得注意的是，在Moderna宣布其中期结局为94.5%的当天，英国已购买了500万剂疫苗，上周又购买了200万剂。a股港股美股投资区别但Moderna估计到三月才可以向英国供应疫苗。此前，总部位于马萨诸塞州的Moderna已获得美国联邦基金24.8亿美元的资金，是特朗普政府“扭曲行动”的重大组成部分。

虽然该公司已在全球范围内达成交易，但美国将首先获得使用权。a股港股美股投资区别Moderna表达，估计到今年年底将有2000万剂疫苗预备在美国使用。

A股将迎来这些机会？

12月1日，A股疫苗股表现抢眼。a股港股美股投资区别截至收盘，博晖创新(300318)涨超8%，康泰生物(300601)、冠昊生物(300238)涨逾5%，卫光生物(002880)、智飞生物(300122)、长春高新(000661)、沃森生物(300142)等纷纷拉升。

兴业证券指出，疫苗行业成长行情趋势显著，新冠疫苗有望加快短期业绩。a股港股美股投资区别随着行业供需结构变化，具有创新能力的国产疫苗企业有望迎来“量价齐升”行情。将来，两类企业有望在国内疫苗行业的创新大潮中脱颖而出。

首先，随着国内疫苗销售市场准入门槛提升、行业聚合度的不断提高，龙头疫苗企业将充分获益，稳定的现金流可支持多管线同步推进，规模化的生产能力为市占率的有利保证，强大的全国性配送网络与销售体系加快产品渗透率提升。a股港股美股投资区别

而部分研发能力强，具有核心技术优势的创新疫苗企业也有望弯道超车，享受独家种类的先发优势，通过技术改进突破产能瓶颈，以专业化的学术推广与宣传教育敲开终端销售市场。a股港股美股投资区别

意见关心：

(1)具有体系化优势的头部企业，有望实现强者恒强：康泰生物(300601)(四联苗，13价肺炎、二倍体狂苗在研)、智飞生物(300122)(EC+微卡在研，代理HPV、五价轮状)、华兰生物(002007)(四价流感)、沃森生物(300142)(13价肺炎、HPV2价报产)；

(2)具有出众创新能力的后起之秀，有望实现弯道超车：康希诺(四价流脑在研)、万泰生物(HPV2价，HPV9价在研)、百克生物/长春高新(000661)(鼻喷流感)、康华生物(二倍体狂苗)。a股港股美股投资区别