发布时间:2020-12-01 00:30:47
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年12月01日报道:Moderna确认疫苗有效率超94% 将向FDA申请紧急使用授权
Moderna周一表达,初步预测显示,新冠疫苗有效性为94.1%,对重症新冠肺炎100%有效。Moderna计划周一晚些时候向美国食品药品监督治理局(FDA)和欧洲申请紧急使用授权。消息公布后,Moderna盘前股价暴涨12%,至141.99美元,自今年年初以来,股价已上涨逾6倍。
根据公司声明,Moderna最新功效预测评估了三期临床试验的30000名受试者,产生196例确诊病例,其中宽慰剂组中观看到185例,接种疫苗的组中观看到11例,疫苗有效率为94.1%美股 个人投资者。
Moderna疫苗好像也可以预防重症新冠肺炎,接种疫苗的组别没有发生一起重症病例,30位重症患者均位于宽慰剂组,宽慰剂组还有一起死亡病例。
与此同时,疫苗还具有良好的耐受性,没有发生严峻不良发生,最常见的副作用是劳累、肌肉疼痛、头痛和注射部位疼痛。此外,疫苗针对不同年龄、种族和性别的人群效果一致。196例确诊病例包含33名65岁以上的成年人和42名少数族裔。
Moderna首席履行官Stephane Bancel在一份声明中表达:“人们信任,人们的疫苗将提供一种新的、强有力的工具,可能会改变这一流行病的进程,帮忙预防严峻疾病、住院和死亡美股 个人投资者。”“这一积极的初步预测证实了人们的疫苗预防病毒的能力,有效率为94.1%。”
Moderna曾于11月16日公布三期临床试验首次中期功效预测,基于95例确诊病例,其中宽慰剂组观看到90例确诊病例,而mRNA-1273组观看到5例,疫苗有效率为94.5%。
Moderna计划周一向FDA申请紧急使用授权,成为第二家向FDA申请的制药商,辉瑞公司已于11月20日申请紧急使用授权,估计部分美国人可以在几周内获得第一剂Moderna疫苗。
紧急使用授权意味着FDA将同意一些成年人接受疫苗,该机构将再次评估数据美股 个人投资者。良好批准通常需要几个月的时间,这与良好批准不同。FDA在10月底全方位批准吉利德科学公司的Remdesivir之前,于5月份批准了该产品的紧急使用授权。
FDA对Moderna疫苗的审查估计需要数周时间,可能会在12月17日召开咨询委员会会议来审查该疫苗。
美国卫生和公共服务部长Alex Azar表达,FDA将“尽快”采取行动批准辉瑞和Moderna疫苗紧急使用,到今年年底将有大概4000万剂疫苗可用。
不过目前疫苗效力仍需要实践来检验,公共卫生官员和医学专家强调,目前尚不清晰疫苗将提供多长时间的免疫力,以及人们是否或多长时间需要加强注射美股 个人投资者。
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