发布时间:2020-11-10 21:05:23
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年11月10日报道:辉瑞疫苗引爆销售市场 合作方复星称或在华建设疫苗产能
全球新冠疫苗又有新进展。美股投资趋势
11月9日,美国制药公司辉瑞和德国生物科技(501009)公司BioNTech宣布,两家联合研发的新冠候选疫苗在III期临床试验中取得重大进展,在第二次注射后7天,疫苗有效率超过90%。
据悉,复星是该款疫苗的全球关键核心合作同伴及大中国区的唯独合作方。美股投资趋势
受疫苗消息提振,11月9日欧美股市暴涨。复星医药(02196)的A股和H股也暴涨,其中复星医药(02196)(600196.SH)强势涨停,复星医药(02196)(02196.HK)盘中一度暴涨超过20%,收盘涨14.22%。
今年3月,复星医药(02196)获得BioNTech授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA(信使核糖核酸)技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗,并于7月在国内启动临床试验。美股投资趋势
该款疫苗的保卫时间有多久?产能有多少?何时在中国上市?售价如何?10日午间,《中国经济发展周刊》记者就上述问题采访复星方面。
BNT162b2将在中国进行临床桥接试验
与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同,mRNA疫苗是一种新技术。美股投资趋势mRNA是一种天然分子,为人体细胞提供指令,制造标靶蛋白或抗原,从而激发人体免疫反应,对抗相应的病原体。
相较于传统疫苗,mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度这三方面有优势。
目前,基于BioNTech mRNA技术平台的新冠候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于今年7月获美国食品和药品治理局(FDA)授予的快速通道资格。美股投资趋势
据复星方面介绍,正在中国进行Ⅰ期临床试验的mRNA新冠疫苗BNT162b1已完成关键终点节点,进入数据预测阶段。另一款在海外进行的BNT162b2全球2b/3期临床试验目前在全球一百多个临床基地展开,已有超4.3万人入组接种疫苗,包含美国、阿根廷、巴西、德国等。受试人群的年龄范围覆盖12-85岁,包含患慢性病或有免疫缺陷等情况的人群。
据复星提供的海外Ⅲ期临床数据显示,该疫苗已经证明对新冠肺炎患者产生疗效。美股投资趋势
接种疫苗者和接受宽慰剂者之间的病例划分表明,在第二次注射后7天,疫苗有效率超过90%。这意味着疫苗在开端接种28天后即可实现保卫,疫苗接种包含2剂接种计划。
除了起效速度,安全性还是关键。美股投资趋势“人们现在收集了将近44,000受试者Ⅲ期数据,其中将近4万人接触过两针,均没有任何严峻的不良事件”,BioNTech和辉瑞在对外新闻稿中表达。
根据FDA要求,疫苗除有效以外,Ⅲ期受试者中最少超一半需要满足观看超过两个月。据熟悉,这个时间很快就到,可以在美国申请紧急使用。
关于疫苗何时会在中国上市,复星医药(02196)全球研发中心总裁回爱民向《中国经济发展周刊》透露,目前正结合BNT162b2的海外2b/3期临床数据及在中国进行的BNT162b1的Ⅰ期临床试验数据,预备BNT162b2在中国的临床桥接试验申请。美股投资趋势桥接临床试验是为说明原地域上市的药品能否在新地域上市所进行的一系列试验,非指某一个具体的试验。
将来或在中国建设相关疫苗产能
据辉瑞和BioNTech此前发声,根据目前的预测,估计到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂疫苗。美股投资趋势
今年7月,辉瑞先后与英国政府、美国政府达成疫苗交付协议,在获得监管部门的批准或授权下,估计在2020年和2021年交付3000万剂新冠疫苗给英国政府,美国政府则向辉瑞支付了19.5亿美元,以在美国生产和交付1亿剂新冠疫苗。
面对全球庞大的接种需求量,有多少疫苗可供中国销售市场呢?
复星医药(02196)董事长吴以芳对《中国经济发展周刊》表达,高峰一开端大家都需要接种,会有阶段性的压迫,世界各国都会按照优先级考虑分配。美股投资趋势“根据人们签署的供货协议,整个产能会在全球和关键合作方之间进行较为合理的分配”。
值得注意的是, 吴以芳提到,将来有可能会在中国建设相关疫苗产能。“最快的方式就是用现有产能直接解决,需要法规上的批准。其它一种方式是建设疫苗生产的新厂,当然时间需要更长,目前全部方式都在可能性的探讨当中。”
针对该疫苗的国内售价问题,复星相关负责人表达,针对自费人群,要根据该疫苗的保卫率、保卫时长和(00001)安全性等因素,并和其他国内上市的疫苗进行较为来定价。美股投资趋势其它针对公益方面的需求,也会启动投放。
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