发布时间:2020-11-09 13:41:09
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年11月09日报道:新药遭美国FDA专家组多票否决 小摩下调生化基因(BIIB.US)至“卖出”评级
美国FDA专家会否定了生化基因(BIIB.US)阿尔茨海默症新药Aducanumab生物制药上市申请(BLA)美股投资中国。根据FDA咨询委员会投票结局显示,针对第一阶段实验数据(103)是否为Aducanumab医治阿尔茨海默病有效性提供支持性证据,FDA专家组投票结局为0票通过,7票否决,4名成员弃权。
即便临床数据依然无法让全部审查者满足,但生化基因的进展依然让外界看到了一丝期望,且专家会的意见是意见性的,FDA不必遵循其意见美股投资中国。据悉,FDA将在2021年3月7日之前做出最终裁决。
但另一个坏消息是,受Aducanumab前景受挫影响,小摩将生化基因从“中性”评级下调至“卖出”,坚持目的价269美元美股投资中国。
该行预测师Cory Kasimov表达,针对第三阶段实验数据(302)能否证明Aducanumab的有效性,FDA咨询委员会投票结局显示,11位专家成员中,生化基因仅获得1票通过,这无疑使人们对该药物的审批前景产生严峻质疑美股投资中国。鉴于FDA的声誉,与之抗衡将是困难的,乃至是不可能的,这也很难让人对最终裁决结局抱有好态度。
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