发布时间:2020-10-15 19:20:39
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2020年10月15日报道:礼来谈新冠抗体试验暂停:其他钻研仍再次 对潜在益处有信念
礼来全球官网公布消息回应抗体药物钻研被暂停事件。
当地时间10月14日,美股财报的短期投资礼来在全球官网公布消息称,截至昨晚(10月13日晚),礼来公司根据ACTIV-3临床试验的独立数据安全监控委员会(DSMB)的意见暂停ACTIV-3临床试验,全部其他钻研仍在再次。
1、被暂停的试验涉及住院重症患者,医治方案包含瑞德西韦
此次礼来被暂停的ACTIV-3试验,美股财报的短期投资是礼来中和抗体LY-CoV555联合标准医治(瑞德西韦)的试验,自8月开端进,计划关键在美国招募10000名患者。该实验是美国国立卫生钻研院(NIH)的过敏与传染病钻研所(NIAID)赞助支持。
礼来介绍,ACTIV-3临床试验是唯独一项正在进行的评估礼来中和抗体在住院最严峻阶段新冠患者中疗效的钻研,参与的患者感染病毒的时间更长,症状比其他钻研中的患者更严峻。该试验中正在钻研的中和抗体剂量是7000 mg。与早期患者相比,这部分患者的医治不同,包含抗病毒药物瑞德西韦的医治。
礼来强调,美股财报的短期投资目前只有DSMB审查了该试验的数据,NIH领导和礼来公司对正在进行的试验结局并不知晓。礼来表达,信任独立DSMB的推断,并支持其慎重决策,以确保参与本钻研的患者的安全。
2、暂停的钻研不影响其他钻研,对中和抗体的潜在益处充满信念
礼来在声明中提到,美股财报的短期投资DSMB还考虑了ACTIV-3钻研暂停对ACTIV-2的影响,最终不意见对该钻研的设计或注册进行任何更换。正在进行的其他钻研聚合在新冠病毒疾病或预防的早期阶段。据悉,NIH主导的ACTIV-2钻研是对最近诊断为轻至中度的新冠肺炎患者进行测试。
礼来正在两个不同的患者人群中测试单一抗体疗法以及抗体组合作为新冠肺炎的潜在疗法。
BLAZE-1是一项正在进行的2期钻研,美股财报的短期投资钻研对象是最近在非卧床环境中被诊断出患有新冠肺炎的患者。该试验同时测试单独使用LYCoV555以及与LY-CoV016联合疗法的效果。
据悉,LY-CoV016是由君实生物和中科院微生物所合作开发的全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体,该产品正在由君实生物和礼来联合进行临床开发。10月14日,君实生物曾向澎湃新闻回应称,礼来暂停试验的钻研不涉及LY-CoV016。
另一项钻研名为BLAZE-2,美股财报的短期投资是一项关于LYCoV555的三期钻研,关键针对预防长期护理设施中的居民和工作人员。
礼来强调,上述试验均不受此次暂停试验事件的影响。
在声明中,美股财报的短期投资礼来表达,在等待更多数据以帮忙人们熟悉中和抗体是否可以在帮忙住院患者方面发挥作用的同时,依然对患者在新冠病程中更早地接受中和抗体的潜在益处充满信念。
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