乐普医疗(300003)公告，公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的心电图人工智能(161631)自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”于2018年11月19日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的注册批准，成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能(161631)心电产品。“AI-ECG Platform”诊断项目覆盖主要的心血管疾病，在心律失常（冲动形成异常、冲动传导异常）、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势，其准确性达到95%以上。公司表示，心电图人工智能(161631)自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能(161631)心电医用技术，其获得美国FDA批准是乐普医疗(300003)在人工智能(161631)医疗领域的里程碑事件，也是乐普医疗(300003)为人类战胜心血管疾病作出的又一贡献。