发布时间:2023-10-04 07:00:30
来源:股票啦
股票啦 www.gupiaola.com 2023年10月04日报道:TST001在向全球疗法迈进的过程中取得了重大进展
格隆汇10月4日丨创胜集团-B(06628.HK)公布公告今日股市资讯,美国食品和药品治理局(FDA)已批准公司开展Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗及化疗作为HER2阴性、CLDN18.2 表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者一线医治的TranStar 301全球III期关键性试验。获得该同意标志着Osemitamab (TST001)的全球开发获得重大进展,还是继2023年7月Osemitamab (TST001)的III期关键性试验获中国國家药品监督治理局药品审评中心(CDE)和韩国MFDS批准后的又一个重大里程碑。
这一里程碑标志着Osemitamab (TST001)在向全球疗法迈进的过程中取得了重大进展今日股市资讯,从而提升了HER2阴性胃癌或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的当前医治标准。通过特异性靶向CLDN18.2并将其联合纳武利尤单抗及化疗,Osemitamab (TST001)有望重塑胃癌或胃食管结合部癌症的医治模式。
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