发布时间:2023-10-04 07:00:27
来源:股票啦
股票啦 2023年10月04日报道:TST001在向全球疗法迈进的过程中取得了重大进展
股票啦网讯,创胜集团-B(06628)公布公告,美国食品和药品治理局(FDA)已批准公司开展Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗及化疗作为HER2阴性、CLDN18.2 表达局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者一线医治的TranStar 301全球III期关键性试验上市公司快报。获得该同意标志着Osemitamab (TST001)的全球开发获得重大进展,还是继2023年7月Osemitamab (TST001)的III期关键性试验获中国國家药品监督治理局药品审评中心(CDE)和韩国MFDS批准后的又一个重大里程碑。
这一里程碑标志着Osemitamab (TST001)在向全球疗法迈进的过程中取得了重大进展,从而提升了HER2阴性胃癌或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的当前医治标准上市公司快报。通过特异性靶向CLDN18.2并将其联合纳武利尤单抗及化疗,Osemitamab (TST001)有望重塑胃癌或胃食管结合部癌症的医治模式。
Osemitamab (TST001)是一种高亲和力的人源化抗CLDN18.2单克隆抗体,具有增强的抗体依靠性细胞毒性(ADCC),其在肿瘤异种移植模型中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001)是全球范围内开发的第二个最先进的 Claudin18.2靶向抗体药物,由公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001)通过ADCC机制杀死CLDN18.2表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术,Osemitamab (TST001)的岩藻糖含量在生产过程中大大降低,进一步增强了Osemitamab (TST001)的NK细胞介导的ADCC活性。美国和中国均一直在进行Osemitamab (TST001)的临床试验(NCT05190575、 NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785/CTR20201281)上市公司快报。美国食品和药品监督治理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001)用于医治胃癌或胃食管结合部癌 (G/GEJ)及胰腺癌的孤儿药资格认定。
股票啦
股票啦 2023年11月05日报道:p格隆汇11月5日丨麦加芯彩603062.SH公布公司股票将于2023年11月7日在上海证券交易所主板上市p格隆汇11月5日丨麦加芯彩(603062.SH)公布,公司股票将于2023年11月7日在...
股票啦 2023年11月05日报道:p格隆汇11月5日丨万丰股份603172.SH公布公司此次股票上市流通总数为67.04万股股票上市流通日期为2023年11月10日p格隆汇11月5日丨万丰股份(603172.SH)公布,公司此次股...
股票啦 2023年11月05日报道:成本花费上升致利润下滑股票啦网获悉,中信建投(H1747)公布研报称,2023年前三季度总体版块营收实现同比正增长,3季度增长速度隐藏下滑,关键受到合规要求提升影响增...
今日股市行情 | 美股行情 | 明日股市预测 | 最新股市消息 | 今日股票推荐 | 今日股市新闻 | 股票入门基础知识