股票啦网 www.gupiaola.com 2023年09月29日报道：期中预测包含

格隆汇9月29日丨歌礼制药-B(01672.HK)公布公告，皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝(CHB)功能性治愈的IIb期扩展队列(“该扩展队列”)取得积极期中数据。该扩展队列是一项随机、单盲、宽慰剂对比及多中心的临床试验(ClinicalTrials. gov: NCT04465890)，计划入组约50例基线乙肝表面抗原(HBsAg)≤100 IU/mL的慢性乙肝患者，接受1.0毫克╱公斤ASC22或宽慰剂(比例约为4:1)每2周给药一次(Q2W)，医治24周，中国股市新闻网并随访24周。ASC22队列和宽慰剂队列的全部患者均接受核苷(酸)类似物(NAs)作为背景医治。2023年第二季度，歌礼成功完成了49例慢性乙肝患者的入组，其中ASC22队列40例，宽慰剂队列9例。

期中预测在约50%入组患者完成24周ASC22或宽慰剂医治时进行。期中预测包含 25例完成24周医治的患者(其中19例患者来自ASC22队列，6例患者来自宽慰剂队列)。顶线结局表明在24周医治完毕时，中国股市新闻网ASC22队列中有4例患者(4/19, 21.1%)实现了HBsAg清除。相反，在24周医治完毕时，宽慰剂队列中没有患者(0/6, 0%)实现HBsAg清除。ASC22总体安全且耐受性良好。ASC22药物相关不良反应大多为 1级或2级。

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