发布时间:2023-08-07 08:02:46
来源:股票啦
股票啦 2023年08月07日报道:是一项全球
格隆汇8月7日丨亚盛医药-B(06855.HK)公布公告,其已获美国食品及药物治理局(“FDA”)的许可,中国上市公司资讯网站同意开展lisaftoclax (APG-2575)针对过往接受过医治的慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的注册3期试验。此乃继2021年12月中国药品审评中心(CDE)批准lisaftoclax针对复发╱难治性CLL/SLL(R/ R CLL/SLL)患者的关键注册2期临床试验后的又一重大里程碑。根据最新成果, lisaftoclax针对接受lisaftoclax与acalabrutinib联合医治的R/R CLL/SLL患者的客观反应率(ORR)达到98%。
此试验(临床试验方案APG2575CG301)命名为GLORA,是一项全球、多中心、随机对比、注册3期临床试验,中国上市公司资讯网站旨在评估对既往经过医治的患者,lisaftoclax (APG-2575)与BTKi(布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂)联合医治的疗效及安全性。该钻研将于2023年下半年开端。
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