发布时间:2023-08-05 17:01:55
来源:股票啦
股票啦 2023年08月05日报道:公司将进一步加大海外商务拓展的力度
2023年8月4日美迪西(688202)(688202)公布公告称公司于2023年7月27日接受机构调研,广发证券(01776)、广东德汇投资、中信资管参与。
具体内容如下:
问:公司海外业务的拓展情况?
答:公司将进一步加大海外商务拓展的力度,目前已在美国、欧洲、日韩地区布局专业化的海外商务拓展团队,2023年公司在美国、欧洲、日韩等地已经安排了20多场展会和会议,公司将增加科研团队定期拓展频率,逐步建立适应海外销售市场竞争的销售市场销售体系,延续加强客户的后续开发,特殊是在国外中大型制药企业及优质生物技术公司方面将加大开拓力度。公司将通过自建或并购方式建立海外实验室。同时公司已成立药物发觉版块国际服务部,将来会加强药物发觉版块国际研发服务部的服务能力,进一步扩大国际研发服务部的团队规模股市新闻。延续推进并逐步投入使用具备国际竞争力的高标准高质量的药物发觉实验室,专心服务国际大型制药企业和创新药企业。
问:公司相比于同行有什么优势?
答:首先,公司拥有全方位的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的,能提供从先导化合物挑选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学钻研到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。2015年至2022年末,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有330件通过NMP、美国FD、澳大利亚TG的审批进入临床试验。其次,公司在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势。公司系统地建立超过330种肿瘤模型,长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物钻研服务,而且在抗体及抗体偶联药物的研发领域具有较为丰富的经验,已帮忙客户完成数个抗体及抗体药物偶联物(DC)的整套临床前钻研,其中14件DC药物的药代和安全性评价钻研已通过NMP、FD技术审评并进入临床试验阶段。同时,公司也具备专业人才团队优势,建立了具有国际标准的钻研质量操纵体系,拥有优质的客户群和良好的行业口碑,而且紧跟新药研发行情趋势,延续创新药物研发关键技术。
问:公司的产能使用情况?
答:公司目前正在运营的研发实验室,分别位于张江高科(600895)技园区、川沙经济发展园区、南汇美迪西(688202)新药创新中心以及杭州萧山区,已投入使用共计8.46万平方米的研发办公场地。正在建设的位于公司南汇园区“药物发觉和药学钻研及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全方位封顶。将来公司按照已披露的再融资(162717)计划,还将在上海市宝山区建设研发实验室股市新闻。目前公司正在积极推进建设工作,会根据公司的战略规划和业务进展情况,逐步投入使用。
问:实验用猴的价格变化及供应情况?
答:最近实验用猴的采购价格基础稳定。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特殊是实验用猴的供应稳定,能够满足公司经营的需要。
问:公司今年的人员招聘情况?
答:为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才股市新闻。CRO是人才密集型行业,公司很重视技术人才队伍及治理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和(00001)进展情况相匹配进行合理配置,以保障将来业务的进展以及项目实施。
问:公司新签署单的情况?
答:目前公司的商务拓展以及生产经营工作正在积极有序开展。公司将积极应对外部销售市场环境的变化,加大国内外销售市场特殊是国外销售市场的拓展力度,为将来的延续进展奠定良好基础。
问:公司订单交付的周期?
答:公司关键有三种服务模式产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同股市新闻。产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂钻研服务可能1-3个月,药效学钻研服务1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所需周期存有差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1年。
问:公司GLP认证的实验室规模有多大?
答:公司拥有经中国NMP认证的GLP资质,且通过了美国FD的GLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系,而且获得LC认证,实验动物治理质量标准获得国际认可。2023年4月,公司已通过NMP的GLP资质定期复查,同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了 NMP 的GLP认证,由此公司GLP服务范围从8项增加到9项,GLP 实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米。
问:公司三大业务版块的营收占比?
答:2022年度,公司药物发觉和药学钻研版块实现营业收入73,523.56万元,占公司主营业务收入的44.32%股市新闻。临床前钻研版块实现营业收入92,363.43万元,占公司主营业务收入的55.68%
问:2022年公司临床前钻研版块业务增速较快的原因?
答:公司具备全方位的临床前钻研服务能力,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价钻研服务。截至2022年末公司已拥有超过550种稳定的药效评价模型,可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、DC、CR-T/CR-NK 细胞医治抗肿瘤新药提供全方位系统的评价。公司对大量化学药物和生物药物建立了系统预测方法和体内外评价方法,包含小分子和大分子生物预测平台、免疫预测工作站及放射性同位素药代动力学钻研平台等,支持早期挑选、成药性评价和IND申报等。公司拥有经中国NMP认证的GLP资质,且通过了美国 FD的GLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系,而且获得LC认证,实验动物治理质量标准获得国际认可。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验,能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。
问:公司AI技术的应用情况?
答:公司一直高度关心I技术的进展行情趋势,已与多家I制药企业达成战略合作,充分整合外部技术资源和内部研发能力,实现双向赋能股市新闻。公司将结合自身业务,再次积极寻求相关技术在研发业务中的应用。
12、公司在大分子药物钻研方面有布局吗?
公司紧紧围绕临床前钻研一体化策略,延续深化融合进展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进行横向扩张。
生物药作为药物创新进展的重大方向,还是公司临床前一体化业务拓展延伸的关键方向之一。目前,公司在化学药研发领域已经具备了药物发觉、药学钻研、临床前钻研的全方位一体化研发服务能力;在生物药研发领域,公司已具备了系统且丰富的临床前研发服务能力,将来还需进一步补齐生物药的药物发觉、药学钻研的能力。公司已经启动了抗体、纳米抗体、ADC、核酸药物等生物药在药物发觉阶段的研发技术平台建设,并已为部分客户提供研发服务。在生物药的药物发觉部分,公司将延续增加相应的先进设备投入,引进资深人才,加强团队建设,完善技术平台。
问:公司CDMO这块业务有什么规划?
答:公司的药学钻研服务包含原料药钻研服务和制剂钻研服务,目前尚处在实验室钻研阶段。CDMO/CMO是公司将来努力重点扩张的方向股市新闻。公司计划扩展CDMO服务量级,通过战略合作、自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。
问:公司定增项目的进展?
答:公司已于2023年2月7日获得中国证监会同意注册的批复文件,有效期为一年,公司将在中国证监会批复有效期限内,根据公司实际情况择机尽快启动发行相关工作。
美迪西(688202)(688202)主营业务:通过研发技术平台,向药企及科研单位提供药物发觉与药学钻研、临床前钻研的医药研发服务,属于CRO行业中的临床前CRO领域。
美迪西(688202)2023一季报显示,公司主营收入4.51亿元,同比上升26.8%;归母净利润1.02亿元,同比上升31.58%;扣非净利润9867.77万元,同比上升32.06%;负债率30.93%,投资收益2.0万元,财务花费373.9万元,毛利率43.54%股市新闻。
该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级1家,增持评级2家。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1.2亿,融资余额增加;融券净流入5761.66万,融券余额增加股市新闻。
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