股票啦网 www.gupiaola.com 2023年07月05日报道：为口服第三代TKI

格隆汇7月5日丨亚盛医药-B(06855.HK)公布公告，公司核心种类奥雷巴替尼(商品名：耐立克)获得國家药品监督治理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可，将开展联合化疗对比伊马替尼联合化疗医治新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的患者的关键注册性III期临床钻研，这意味着耐立克有望成为国内首个用于一线医治Ph+ ALL的TKI药物。

耐立克是亚盛医药原创1类新药，中国股市新闻网为口服第三代TKI，是中国首个且唯独获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。耐立克在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。其医治任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病 (CML)慢性期(-CP)或加快期(-AP)成年患者的适应症已于2021年11月获國家药品监督治理局药品审评中心(CDE)批准上市。此前，该药物已获《CSCO恶性血液病诊疗指南》推选，用于医治Ph+ ALL患者。

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