股票啦网 www.gupiaola.com 2023年04月14日报道：引用了与mirikizumab的拟生产制造相关的内容

股票啦网获悉，礼来(LLY.US)周四表达，其溃疡性结肠炎医治药物mirikizumab的生物制剂许可申请(BLA)已被美国食品和药物治理局(FDA)拒绝。

FDA公布了一封完整回复函(CRL)，引用了与mirikizumab的拟生产制造相关的内容。股市新闻直播拒绝批准的理由是FDA对拟生产制造过程存有一些疑问，但强调FDA对药物临床数据、安全性以及标签没有担忧。

礼来履行总裁Patrik Jonsson在一份声明中表达：“人们正在与FDA紧密合作，期望尽快在美国推出mirikizumab。”

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