股票啦 2023年01月24日报道：患者的关键表现为对胰岛素产生抵御现象

股票啦网获悉，1月24日，TheracosBio宣布FDA批准其口服SGLT2抑制剂Brenzavvy(bexagliflozin)作为2型糖尿病患者在饮食与运动外的辅助疗法，以改善血糖操纵股票上市公司新闻。Brenzavvy是一款钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)口服抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻挡糖被肾脏再汲取，从而让更多的糖分从尿液中排出。

2型糖尿病是影响全球2亿多患者的慢性代谢疾病股票上市公司新闻。患者的关键表现为对胰岛素产生抵御现象，导致胰岛素的功能不能得到充分发挥，患者需要大量胰岛素才能坚持正常的血糖水平。由于糖尿病会造成血管损害，导致血管狭窄而限制血流，因此可造成多项并发症，例如脑卒中、糖尿病视网膜病变、心脏病、糖尿病肾病、免疫系统紊乱等。患者需严格操纵血糖水平以幸免并发症的隐藏，因此糖尿病的医治目的为操纵血糖水平贴近正常范围。有些患者能够通过健康饮食与运动来操纵血糖，但部分患者则需要通过药物才能有效操纵。

Brenzavvy是一款钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)口服抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻挡糖被肾脏再汲取，从而让更多的糖分从尿液中排出股票上市公司新闻。Brenzavvy获批以一天一次的20mg剂量使用于2型糖尿病患者，但那些正在进行透析的晚期肾病患者以及1型糖尿病患者则不适用。

FDA的批准是基于Brenzavvy在募集超过5000位的2型糖尿病患者，包含共23项临床试验的数据股票上市公司新闻。临床3期试验显示，无论是以单剂、与二甲双胍(metformin)联用或作为标准疗法的附加医治，患者在使用Brenzavvy达24周后，其糖化血红蛋白(HbA1c)与空腹血糖水平皆显著下降。

目前获FDA批准用以医治2型糖尿病的SGLT2抑制剂包含强生(Johnson & Johnson)的卡格列净(canagliflozin，英文商品名Invokana)、阿斯利康(AstraZeneca)的达格列净(dapagliflozin，英文商品名Farxiga)、以及礼来(Eli Lilly)与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)联合开发的恩格列净(empagliflozin，英文商品名Jardiance)股票上市公司新闻。与很多SGLT2抑制剂相似，虽然Brenzavvy并未批准用于降低血压与体重，但在临床试验中观看到患者在服药后产生体重与收缩压的下降。

“FDA的批准针对TheracosBio而言是一项重大的里程碑，而且为2型糖尿病患者提供一重大的医治选项股票上市公司新闻。人们期望Brenzavvy的上市，”TheracosBio的总裁兼首席履行官Albert R. Collinson博士说道，“Brenzavvy的新药申请是团队与钻研人员日以继夜努力的成果，我亦向全部参与试验的病患表达感激。”

股票啦