发布时间:2022-06-09 07:01:30
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2022年06月09日报道:根据三叶草生物2021年年报披露的账上现金
每经记者 陈星 每经编辑 梁枭
2021年10月登陆香港证券交易所的创新药企业三叶草生物(HK02197,股价3.78港元,市值43.88亿港元)开端“砍项目”了。中国上市公司资讯网
近日,三叶草生物公布公告称,为全力推进新冠疫苗成功上市,暂停一个肿瘤项目和两个生物类似药项目的再次投入。中国上市公司资讯网
《每日经济发展新闻》记者注意到,根据三叶草生物2021年年报披露的账上现金(27.67亿元)及研发花费(18.26亿元)金额,假如今年仍坚持去年的研发开支水平,公司今年的现金流将吃紧。中国上市公司资讯网喊停三个研发项目的同时,公司还计划3亿美元贷款授信用于将来新冠疫苗上市后的商业化运营。
在资本销售市场热度降低、融资难度上升的背景下,优先推进目前最贴近上市的新冠疫苗,可能是“缺钱”的Biotech(初创创新药)企业的最佳挑选。中国上市公司资讯网
暂停的两项目已有竞品
三叶草生物在公告中称,在完成内部科学、财务和战略评估后,新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的注册申请是公司当前的首要任务。中国上市公司资讯网因此,公司决策将资源优先分配给新冠相关的产品及早期项目,减少对非新冠相关项目和新建基础设施的投入,暂停对SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白项目)的再次投入。
同时,为了支持新冠疫苗相关产品上市的潜在资金需求,三叶草生物还申请了一笔最高3亿美元的银行授信。中国上市公司资讯网
而此次暂停投入的SCB- 313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)为三叶草生物的肿瘤管线在研项目,适应症包含恶性腹水(MA)、恶性胸水(MPE)和腹膜癌(PC),三个适应症均处于临床I期阶段。中国上市公司资讯网
2021年12月,三叶草生物与亚盛医药达成合作,共同开展1b/2期钻研,以评估SCB-313联合APG-1387医治原发性或继发性腹膜癌患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学(PK/ PD)和疗效。中国上市公司资讯网
而SCB-808(依那西普预充式注射器制剂)和SCB-420(阿柏西普)的适应症分别为强直性脊柱炎(AS)和湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)。中国上市公司资讯网截至公司披露2021年年报时,二者分别处于临床III期和临床前钻研阶段。
从项目研发进度上看,三个被暂停的项目进展不一,其中SCB-808已经进入临床后期但仍被叫停,或与越进入临床后期所需投入的资源或研发花费越高有关。中国上市公司资讯网
另一方面,SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白项目)均为生物类似药。中国上市公司资讯网前者为恩利的生物类似药,恩利早在2010年就获得我国药监部门批准用于医治RA和AS,同适应症的医治药物还包含“药王”修美乐等等。而后者是阿柏西普生物类似药,阿柏西普和另一款原研药雷珠单抗早已在国内获批上市,国内药企康弘药业(002773)的同类药物康柏西普也已经在国内销售市场销售多年。
换言之,即便SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白项目)最终走向上市,也不具备销售市场的独占权,且其上市时的竞争布局可能比当下更为复杂。中国上市公司资讯网
候选新冠疫苗“胜算”几何
新冠疫苗销售市场竞争布局复杂。中国上市公司资讯网目前,国内接种率已经达到较高点,又有多个在研项目竞逐加强针销售市场。三叶草生物的候选新冠疫苗“胜算”几何?
记者注意到,按照三叶草生物此前披露的新冠疫苗进展,SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)确实是目前公司最贴近上市的产品。中国上市公司资讯网其中用于新冠基础免疫的适应症已经进入BLA(申报上市)阶段,用于新冠通用加强针的钻研则正处于III期临床。
三叶草生物曾表达,已就SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的申请提交计划及长兴和CDMO生产基地的情况与监管部门进行沟通。中国上市公司资讯网公司估计将于今年下半年完成向國家药品监督治理局、欧洲药品治理局和世界卫生组织3个监管机构的注册申请提交,并将在获得附条件批准后将疫苗上市,并向包含新冠肺炎疫苗实施计划在内的全球销售市场供应疫苗。
同时,公司还计划于2022年完成新冠疫苗通用加强针的开发。中国上市公司资讯网三叶草生物方面表达,初步数据表明,SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)对包含奥密克戎在内的变异株(VoC)可以诱导显著且广谱的中和免疫应答。
但在新冠疫苗研发过程中,三叶草生物也遇到了挑战。中国上市公司资讯网根据公司披露,在一项于巴西进行的由钻研者主导的试验中,受试者倾向于接种其他的许可疫苗,造成该试验在招募受试者方面遇到了较大挑战,钻研者及资助者进而决策停止该项钻研。
其它,受到国内疫情影响,三叶草生物方面表达,一些生产原材料和设备发货延迟、合作实验室的特定测试服务暂停、以及前往生产基地的差旅受到限制。中国上市公司资讯网
在竞争者方面,三叶草生物的新冠疫苗属于重组蛋白路线。中国上市公司资讯网而据智飞生物(300122)方面今年6月在投资者互动平台的回复,智飞生物(300122)新冠病毒重组蛋白疫苗已在国内获批附条件上市,并获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针。
但眼下,除了尽快将新冠疫苗促进上市以外,还没有产品销售的三叶草生物好像没有“更好”的挑选。中国上市公司资讯网因为截至2021年底,三叶草生物账面现金及现金等价物27.67亿元,关键由去年3月的C轮融资和11月的首次公布发行所得。而公司的去年研发花费为18.26亿元,这意味着按照去年的研发开支水平,公司的现金流将吃紧。
6月7日下午,《每日经济发展新闻》记者将相关采访问题通过微信发送至三叶草生物工作人员处,对方表达,一切以公司公布新闻稿内容为准。中国上市公司资讯网
截至6月8日收盘,三叶草生物报3.78港元/股,当日上涨1.61%,市值43.88亿港元。中国上市公司资讯网年初至今,三叶草生物股价下滑约为七成。
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