股票啦 2022年05月28日报道：作为一种慢性全身性代谢性疾病

中新经纬5月28日电 近日，恒瑞医药(600276)子公司山东盛迪医药有限公司研发的新药 HR20033片(脯氨酸恒格列净二甲双胍复方缓释片)上市许可申请获得國家药品监督治理局受理。本品配合饮食操纵和运动，适用于适合接受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍医治的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖操纵。目前，国内尚无同类复方缓释产品上市。

糖尿病是一种在遗传和环境等因素共同作用下引起的以糖代谢异样主导要表现的疾病，作为一种慢性全身性代谢性疾病，其往往伴随着无法治愈的、影响全身各处重大脏器的多种代谢紊乱性疾病，已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严峻危害人类健康的慢性疾病。其中2型糖尿病患者的胰岛功能呈进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上。国内外指南均推选2型糖尿病一线用药为二甲双胍，如单独使用二甲双胍医治而血糖未达标，则应联合其他降糖药进行二联医治。财经股市新闻哪个最好针对服用2种及以上降糖药物的患者来说，漏服药物是影响血糖达标的重大原因，而固定剂量复方制剂(FDC)可以减少药物漏服、提高医治依存性，因此开发使用方便、安全性良好的复方制剂，具有重大的临床意义和广阔的销售市场前景。

2021年12月，健康受试者高脂餐后情况下单次口服受试制剂HR20033片(脯氨酸恒格列净二甲双胍复方缓释片)和参比制剂脯氨酸恒格列净片、盐酸二甲双胍缓释片的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性钻研(方案编号：HR20033-101)关键钻研终点结局达到方案预设的标准。HR20033-101钻研中心为吉林大学第一医院，丁艳华教授担任关键钻研者，共入组80例健康受试者。本钻研分高剂量组、低剂量组两部分，各组分为挑选和基线期、观看期三个阶段，受试者接受高脂餐后给药。钻研结局显示HR20033片与同时服用脯氨酸恒格列净片和盐酸二甲双胍缓释片具有生物等效性。

恒格列净二甲双胍缓释片是恒瑞医药(600276)自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2(SGLT2)抑制剂恒格列净与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂。本品通过两种不同作用机制达到降血糖作用。同时，本品为缓释制剂，通过减少用药次数简化降糖疗法，预测能够提高患者的医治依从性。目前，国内尚无同类复方缓释产品上市。(中新经纬APP)

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