发布时间:2022-04-22 09:01:03
来源:股票啦
股票啦 2022年04月22日报道:是成人白血病中最常见的类型
格隆汇4月22日丨基石药业-B(02616.HK)公布公告,《新英格兰医学杂志》发表了拓舒沃(艾伏尼布片)AGILE III期临床钻研结局。财经股市新闻哪个最好AGILE钻研是一项全球III期、多中心、双盲、随机、宽慰剂对比的临床试验,旨在评估拓舒沃联合阿扎胞苷相较于宽慰剂联合阿扎胞苷在从前未经医治的异柠檬酸脱氢酶-1(“IDH1”)突变急性髓系白血病(“AML”)患者中的疗效和安全性。 AGILE钻研达到了关键钻研终点和包含总生活期(“OS”)在内的全部关键次要终点。施维雅公司正在积极与包含美国食品药品监督治理局(“FDA”)在内的多个國家和地区的药品监督治理部门就拓舒沃该新适应症上市申请展开沟通。基石药业计划在中国递交拓舒沃该适应症的新药上市申请。
AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,是成人白血病中最常见的类型。财经股市新闻哪个最好在美国,每年约有 20,000例新发病例。在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为 59%。大多数AML患者最终会复发。复发或难治性AML患者的预后通常较差。患者五年生活率约29.5%。在被诊断为急性髓细胞白血病的患者中,约6~10%携带IDH1突变。
基石药业首席医学官杨建新博士表达:“人们比较开心地看到AGILE III期AML钻研优异数据在《新英格兰医学杂志》发表,这充分彰显了全球权威学术期刊对该钻研结局和学术价值的高度认可。财经股市新闻哪个最好IDH1突变AML患者的预后差,特别是IDH1突变的未经强化化疗的初治AML患者。拓舒沃联合阿扎胞苷疗法将有望为这部分患者带来新的医治挑选。人们计划与中国國家药品监督治理局(“NMPA”)展开沟通,期望尽快将这一创新疗法带给更多中国患者。”
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