股票啦 www.gupiaola.com 2022年02月14日报道：诺思兰德并未在其公告中披露关于NL005心肌挽救指数和微血管堵塞面积等数据相较于宽慰剂组的情况

每经记者 赵李南 每经编辑 梁枭

1月26日，诺思兰德（430047，BJ；前收盘价18.38元）公布公告称，其“注射用重组人胸腺素β4（项目代号：NL005）医治急性心肌梗死缺血再灌注损害适应症的Ⅱa期临床试验”（以下简称NL005Ⅱa期临床试验）已经完成入组、随访及数据统计预测，获得初步钻研结局股市新闻。

据诺思兰德公告，统计预测结局显示，根据心肌缺血时间设置的亚组预测中，通过CMR（心脏磁共振检查）观看的心肌梗死面积变化数据上，中剂量组显著优于宽慰剂组股市新闻。

《每日经济发展新闻》记者注意到，诺思兰德并未在其公告中披露关于NL005心肌挽救指数和微血管堵塞面积等数据相较于宽慰剂组的情况股市新闻。此外，在安全性方面，NL005各剂量组的不良事件发生率无统计学差异，未观看到严峻不良反应，安全性良好。

据诺思兰德公告，NL005Ⅱa期临床试验入组62例急性心肌梗死后PCI（经皮冠状动脉介入医治）医治的患者，试验运用了多中心、随机、双盲、多剂量、宽慰剂平行对比设计，由中国医学科学院阜外医院作为临床试验组长单位，全国共有6家钻研中心参与股市新闻。

据药物临床试验登记与信息公示平台的公示信息，此次临床试验的关键指标总计有6个，其中4个为有效性指标，其它2个为安全性指标股市新闻。

其中，4个有效性指标分别为“PCI后第5天和90天心肌挽救指数、心肌梗死面积、微血管堵塞面积及第90天相较于第5天的变化值”“PCI后第5天和90天LA、LV、LVEF、LVESV和LVEDV及第90天相较于第5天的各指标的变化值”股市新闻。

《每日经济发展新闻》记者注意到，诺思兰德在其公告中提及了“心肌梗死面积”数据上中剂量组显著优于宽慰剂组，但未披露其他有效性指标相比于宽慰剂的情况股市新闻。诺思兰德表达：“本项目作为首次以目的适应症患者为观看对象的钻研，达到了初步寻求给药安全性、有效剂量范围、评价指标选定等目的，为开展后续钻研提供了依据，目前公司正积极筹备开展后续Ⅱb期临床试验。”

据2021年12月诺思兰德披露的《向特定对象发行股票募集说明书（草案）》，截至2021年9月30日，MIRI（心肌梗死所致缺血再灌注损害）尚无有效医治药物上市股市新闻。

“临床上MIRI的评估与医治是近年来的钻研热点之一，如何充分和有效地利用已知的MIRI机制来预防或医治缺血性心脑疾病，是国内亟待解决的临床问题股市新闻。”诺思兰德称。

据诺思兰德公告，重组人胸腺素β4可通过血液循环到达心脏的再灌注损害部位，通过调控炎症、阻挡心肌细胞凋亡、缺血部位新生血管及组织修复功能，从而达到医治疾病的目的股市新闻。

值得注意的是，NL005所在的细分赛道需求逐年增长股市新闻。据國家心血管疾病医疗质量操纵中心公布的数据统计，2009～2018年冠心病患者接受PCI手术例数的年复合增长率为16.68%，2014～2018年的年复合增长率为16.26%。

据诺思兰德公告，截至2021年9月30日，目前国内针对MIRI处于临床阶段的项目仅有1个，研发厂家为北京泰德制药，药物名称为磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶股市新闻。

《每日经济发展新闻》记者查阅药物临床试验登记与信息公示平台发觉，北京泰德制药的该试验情况为“进行中尚未招募”股市新闻。

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