股票啦 www.gupiaola.com 2021年10月09日报道：结局显示与宽慰剂相比

格隆汇10月9日丨腾盛博药-B(2137.HK)今天宣布，向美国FDA提交其在研的SARS-CoV-2联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权(EUA)申请。这意味着支持EUA申请的数据将滚动提交给FDA，以最终确保注册申请尽快获批。

此申请基于美国国立卫生钻研院(NIH)支持的ACTIV-2/3期临床试验积极结局，结局显示与宽慰剂相比，早期开端接受医治（症状隐藏后5天内），与晚期开端接受医治（症状隐藏后6至10天内）的COVID-19门诊患者均显示临床获益，其住院和死亡风险达到统计学显著性降低。其住院和死亡风险降低78%，具有统计学显著意义，而且其安全性优于宽慰剂。

腾盛博药计划在完成EUA提交、审查和批准后，与FDA紧密合作，进一步推进BRII-196/BRII-198联合疗法后续的注册获批工作今日股市新闻头条。人们注意到，公司也已在中国國家药品监督治理局(NMPA)，以及中国香港卫生署提交BRII-196/BRII-198联合疗法的新药临床试验申请(IND)并获得批准，并在中国开展了2期临床钻研，旨在评估BRII-196/BRII-198联合疗法的药代动力学和安全性，评估更低剂量BRII-196/BRII-198联合疗法医治COVID-19的有效性。

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