股票啦 2020年07月25日报道：艾迪药业：人源蛋白原料生产国内领先 自身“造血”进军艾滋医治

7月20日，江苏艾迪药业股份有限公司正式在上交所科创板挂牌上市，证券代码688488，证券简称为艾迪药业。作为国内领先的人源蛋白产品开发生产企业，艾迪药业近年发力艾滋病医治领域。此前在网上交流会上，公司董事长傅和亮表达，将以抗艾滋病新药ACC007和ACC008为核心，推进药物合成优化、制剂工艺钻研、质量标准制定、临床试验钻研等工作，目的是逐步把公司打造成为国内抗艾滋病创新药物研发的领军企业；同时，打造具有特色的抗肿瘤药物管线，深度开发化药新药，形成化学创新药物将来梯队上市的良好局面；在人源蛋白领域，则在满足原料销售市场供应的同时积极进军成品制剂销售市场。

人源蛋白原料生产国内领先 三年营收翻一倍多

人体尿液中含有多种微量活性成分，从中可提取纯化多种人源蛋白产品，对多种疾病具有医治作用今日股市新闻直播，如胰腺炎、急性循环衰竭、缺血性脑卒等。艾迪药业即是起步于人源蛋白业务，以尿液为来源提取纯化多种人源蛋白粗品，关键生产乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品，销售给下游制剂企业。在人源蛋白领域，艾迪药业构建了以在线吸附技术为核心的人源蛋白树脂吸附工艺生产体系，攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题。目前，第一大客户是全球最关键人尿蛋白质生物制药企业之一天普生化，艾迪药业是唯独能够向天普生化规模化供应乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品的企业。

此外，艾迪药业研发团队成功开发出人源蛋白在线富集工艺以及蛋白分别纯化专利技术，目前已经广泛应用于上海、南京等城市。新工艺彻底突破了人源蛋白大规模提取和纯化的旧技术瓶颈，使艾迪成为行业领先的人源蛋白原料生产基地。人源蛋白业务为艾迪药业带来了稳定的营收增长。2017年度-2019年度，艾迪药业营业收入为13,626.44万元、27,690.56万元、34,522.52万元，其中人源蛋白收入占比分别为 82.27%、78.65%和75.19%。

艾滋医治药物有望年底上市 打造“诊疗一体化”范式

自 2014 年开端，艾迪药业转型布局创新药物研发，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病方向。在艾滋病医治领域，艾迪药业致力于开发全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂ACC007及其复方制剂ACC008今日股市新闻直播，将来上市后可能逐步替代目前国内一线医治方案中普遍使用的依非韦伦，有望实现国产替代。ACC007由于在安全性、耐受性和依从性方面具有优势，被列入國家十三五“重大新药创制”科技重大专项和优先审评种类，目前已经完成III期临床试验，力争于2020年底前获批上市。ACC008瞄准行业新行情趋势、攻克工艺壁垒，将ACC007与其它两种核苷类药物组成单片复方制剂，日服一次、改变国内现有服药方式，估计能够减轻患者服药负担、提高依从性、减少耐药发生，其目前正在开展生物等效性相关试验工作。

当前，国内艾滋病医治一般聚合于各地指定的定点医院，HIV诊断设备及试剂业务终端用户与药品处方用户存有高度重叠。由此，艾迪药业通过经销美国雅培公司HIV设备及产品构建了国内HIV诊疗领域营销网络，目前覆盖全国重点区域11个省市，区域内患者数量约占全国的73%，为将来ACC007及ACC008提前布局销售渠道，打造“抗艾诊疗一体化”范式。

艾滋病作为危害性极大的传染病，受到國家高度重视。根据中国疾病预防操纵中心、联合国艾滋病规划署和世界卫生组织联合评估，估测我国新发感染者每年 8 万例左右，且随着个人健康意识的提升，HIV诊断设备及试剂销售市场需求或将有效提振。目前我国HIV药物销售市场以國家免费药物和进口药物主导导，但正在向政府免费医治+医保支付+高端自费相结合的方向转变，以满足不同患者群体要求、提升临床用药可及性和先进性。对此，艾迪药业的ACC007和ACC008将分别发力于医保支付销售市场和高端自费销售市场，形成产品组合梯队，获得可观的销售市场空间。

将来，艾迪药业将加快推进核心在研产品研发进程，预先构建国内 HIV 诊疗领域营销网络，形成“抗艾诊疗一体化”患者服务范式。另一方面，再次发挥人源蛋白方面的领先优势，同时延伸产业链，为创新药物研发稳定贡献现金流，形成“自身造血” +“创新投入”的良性互动。

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