股票啦 2020年07月23日报道：博晖创新(300318.SZ)：冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)获批临床试验

格隆汇 7 月 23日丨博晖创新(300318)公布，公司控股孙公司中科生物(01237)制药股份有限公司(“中科生物(01237)”)与成都柏奥特克生物科技(501009)股份有限公司(“柏奥特克”)于2020年1月签署《项目合作合同》，联合申报冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)产品。股市快报实盘大赛该产品于近日收到國家药品监督治理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。

药物名称：冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)；剂型：注射剂(冻干粉针剂)；规格：复溶后每瓶1.0ml；注册分类：预防用生物制品，第15类；审批结论：根据《中华人民共和国药品治理法》及有关规定，经审查，批准本品按照提交的方案开展临床试验。

中科生物(01237)与柏奥特克联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（无血清 Vero细胞)，系用狂犬病病毒固定毒株接种无血清Vero细胞制成，具有无血清、无动物源性成分添加的特点，能有效幸免产品使用时产生过敏、发热等不良反应。股市快报实盘大赛

适应症为：凡被狂犬或其他疯动物、抓伤时，按暴露后免疫程序注射本疫苗凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。

上述产品临床试验批准通知书的取得不会对公司最近业绩产生重大影响。该产品临床试验、审评和审批的结局以及时间都具有肯定的不确定性。股市快报实盘大赛敬请广大投资者慎重决策，注意投资风险。

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