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今日股市新闻头条_海思科(002653.SZ)：创新药环泊酚乳状注射液及原料药的书面发补资料获CDE接收

发布时间：2020-07-22 16:01:07

股票啦 2020年07月22日报道：海思科(002653.SZ)：创新药环泊酚乳状注射液及原料药的书面发补资料获CDE接收

格隆汇7月22日丨海思科(002653)宣布，今日股市新闻头条公司的全资子公司辽宁海思科(002653)制药有限公司于近日向國家药品监督治理局药品审评中心(以下简称“CDE”)递交了创新药环泊酚乳状注射液及其原料药(受理号：CXHS1900019/CXHS1900020)的书面发补资料，并收到CDE签发的回执单。

环泊酚乳状注射液于2019年07月获得國家药品监督治理局受理“消化道内镜诊断和医治冷静和/或麻醉”适应症及原料药的新药申请(特别审批程序)，今日股市新闻头条并于2019年08月被纳入优先评审；该适应症于2020年3月收到CDE下发的《补充资料通知》(药审补字[2020]第0539号、药审补字[2020]第0540号)。

今日股市新闻头条_海思科(002653.SZ)：创新药环泊酚乳状注射液及原料药的书面发补资料获CDE接收

环泊酚乳状注射液于 2020年01月获得國家药品监督治理局受理“全身麻醉诱导”适应症新药申请(特别审批程序)，并于2020年02月被纳入优先评审；该适应症于2020年6月收到CDE下发的《补充资料通知》(药审补字[2020]第1641号)，今日股市新闻头条目前公司正在积极推进补充资料的相关工作，根据《补充资料通知》的要求尽快向CDE递交相关资料。

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股票啦网友点评：

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