股票啦 2020年07月18日报道：君实生物：国产单抗第一 新冠病毒中和抗体全球第一

今天人们看来一家刚上市的生物科技(501009)公司——君实生物（688180），公司在肿瘤、免疫创新药领域处于国内领先水平，其2018年底在香港上市，从20港元涨到最高67港元，这次回A与内陆投资者分享公司将来的成长。

君实生物（688180）：

君实生物是一家以开发医治性抗体主导的创新驱动型制药公司，具备完整的从创新药物的发觉以及在全球范围内的临床钻研及商业化的全产业链能力。研发管线覆盖肿瘤、心血管疾病、自身免疫疾病等领域，专心于创新单克隆抗体药物和其他医治性蛋白药物的研发与产业化，上市公司资讯网金手在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病医治方面处于领先地位，成长为国内先进的新兴创新药企。

公司是最早在美国成立实验室的中国公司之一，分别在美国旧金山以及马里兰均设有实验室，从事新抗体研发、新靶点开发、高通量抗体挑选以及抗体评估。目前拥有21个在研种类，其中19个为创新药，2个为生物类似药，涉及肿瘤、抗感染、慢性病、免疫炎症及神经系统疾病领域，产品类型包含单抗、融合蛋白、小分子、ADC 等。

核心种类特瑞普利单抗是首个获批上市的国产PD-1单抗，用于医治既往接受全身系统医治失败的不可切除或转移性黑色素瘤，同时正在进行其他适应症（肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等）的临床实验，已披露的数据显示普瑞特利单抗在多个临床实验中显示出了良好的医治效果。拥有“药王”称号的阿达木单抗生物类似药 UBP1211 已提交上市申请。

公司后续研发管线储备丰富，除特瑞普利单抗外，包含新冠中和抗体以及 PCSK9单抗在内已有9个种类已进入临床各阶段，上市公司资讯网金手11个种类在进行临床前钻研，可为公司的长期进展提供源源不断的增长动力。

公司PD-1种类在其他已进入III期临床的适应症中进度也大多领先。拓益在一线鼻咽癌、肝癌辅助医治、三阴乳腺癌适应症均处于领跑地位，领先于艾立妥、替雷利珠单抗等，在食管癌中亦处于第一梯队，与领先的百济神州仅差 3个月。在竞争激烈的肺癌领域，公司重点布局多个大的细分适应症，临床进度正在全力追赶，并在新辅助这一蓝海销售市场大幅领先。

同时，公司正逐步与国际化接轨，开发 First-in-class 的原创新药，如代表性种类 BTLA 单抗（JS004）及新冠中和抗体（JS016）。原创靶点的新药研发虽然风险较高，可是相对而言竞争小，且成功后收益突出。

重磅产品：PD-1单克隆抗体（特瑞普利单抗）

2014年公司提交核心种类特瑞普利单抗的 IND申请，上市公司资讯网金手2015年作为首个国产抗PD-1生物药获批开展临床，并于次年开展第一项关键临床实验。

2019年2月26日，特瑞普利单抗上市，营收稳步提高，2019年销售收入猛增至7.75亿元，同比增26354%。虽然受疫情不利影响，2020Q1该种类仍为公司带来了1.72亿元的收入，同比增长118%。

新冠病毒方面：

2020年，公司与中科院微生物所以及跨国药企礼来联合开展新冠中和抗体 JS016的研发合作，上市公司资讯网金手并于6月相继获得國家药监局以及 FDA 的 IND 批准，成为全球第一个进入临床试验的新冠中和抗体种类。

中和抗体是唯独能在最短时间落地的医治以及预防性的特效药，销售市场空间极大，且研发确定性高于疫苗。目前已在动物实验中表现出良好的抗病毒疗效，一旦成功，将对全方位复工以及经济发展复苏带来重大的积极效应。目前海外参与到新冠中和抗体的企业包含再生元、礼来、安进、阿斯利康、艾伯维等跨国龙头药企，说明该类医治手段在海外认可度较为高。

生物药特点：

1、需要更高的学问和技术积存，上市公司资讯网金手且生物药的开发及商业化关键难点在于大规模生产。

2、一般具有更高的靶向性和安全性，因而疗效确切，副作用更少。

3、生物药不仅分子量大，结构也比小分子药更复杂，而且细微的结构差异就会导致活性和安全性的差异。

4、生物药生产需要通过生物工程技术表达，对生产工艺要求较高，上市公司资讯网金手而且需要较大投资，因而大规模生产环节往往是生物药开发最大的难点。

因此领先攻克生产难点的企业通常在行业中具备较强的壁垒优势。

业绩方面：

2019年公司净亏损为-7.44亿元，同比增加3.1%，上市公司资讯网金手关键因多项特瑞普利单抗的临床 III 期实验正在同期进行，估计2022~2023年该种类将迎来密集收获期。

随着该种类适应症的扩展及马上获批上市的阿达木单抗生物类似药 UBP1211等多个储备种类继续兑现，估计公司收入将进入高增长期，2022年有望产生盈利。

公司对研发比较重视，研发支出一直处于高水平并逐年增加以支持核心产品开发。2019年公司研发花费为9.46亿元，为收入的1.22倍，同比2018年增加76%，上市公司资讯网金手3年复合增长率达到 158.5%。2020 年Q1研发花费为2.17亿元，同比增加12%，

治理层：

公司的治理层拥有杰出的治理能力和出色的国际化的视野。运营总监冯辉博士等人曾在罗氏、赛诺菲等国际龙头药企担任科学家，具有丰富的药物研发和蛋白质工程经验。

姚盛博士在博士后以及钻研员期间在陈列平博士实验室进行PD-1/PD-L1通路和新的免疫调节通路的钻研，上市公司资讯网金手并共同发表了21篇相关钻研的论文。姚博士还参与了 Nivolumab（Opdiovo）I 期临床分子标记物的开发。公司高级治理层人员具有多年肿瘤免疫疗法钻研经历，这为公司在该领域打下了坚实的基础。

总经理李宁(02331)博士、首席质量官王刚博士等人曾在 FDA、NIH等政府组织担任科学家，监管审批经验丰富。

行业行情趋势：全球步入创新生物药大时代 肿瘤免疫疗法迎来巅峰

全球生物药销售市场的总体增速大于化药，在药物销售市场中的占比渐渐扩大。从头部重磅种类看，2019 全球销售额TOP 100的药品中，上市公司资讯网金手小分子销售额总体增速为5%，生物药则达到11%，而且TOP 100种类中生物药的数量首次追平小分子药物。

全球生物药销售市场的大举扩张关键来自单抗药物的延续走红。TOP 10种类中单抗类药物占据5席，而小分子药仅占3席。TOP 100种类中单抗药物增加至25个，在药王阿达木单抗的率领下销售额占比34%。随着抗肿瘤领域去化疗化行情趋势愈创造显，抗肿瘤领域中，生物药的比例由2008年的25.2%提升至2018年的50.3%，全球药物销售市场已良好进入生物药时代。

肿瘤和自身免疫疾病是生物药应用的重点领域，二者是目前销售市场规模最大的疾病领域，上市公司资讯网金手还是单品平均年销售额最好的两个领域。君实生物已上市的特瑞普利单抗和马上上市的 UBP1211(阿达木单抗生物类似药)分属这两个极好的赛道，具有庞大的销售市场前景。

从全球在研的候选药物（疗法）看，罗氏、安进、阿斯利康等龙头药企均在积极布局免疫疗法。II/III 期临床阶段中IO（肿瘤免疫疗法）占比约36%-37%，而在I期临床阶段，IO占比高达68%。

2019年全球PD-1单抗销售额184.6亿美元，上市公司资讯网金手同比增长39.6%，马上成为成为全球销售额度最大的药种类类。

中国销售市场滞后于海外销售市场，2018年才批准PD-1单抗上市，对其拥有庞大的需求，目前我国 PD-1单抗药物正处于飞速放量的阶段。截止2019年底，全球共有7种PD-1药品获批上市，其中4款为国产种类。君实生物（688180）的特瑞普利单抗（拓益）成为首个获批上市的国产PD-1种类，信达生物（01801）的信迪利单抗（达伯舒）随后亦于同月获批。2019年恒瑞医药(600276)（600276）的卡瑞利珠单抗（艾立妥）和百济神州（06160/BGNE）替雷利珠单抗获批上市。此外，国内药企进入临床阶段的共计15家，进度领先的企业有誉衡药业(002437)（002437）、中山康方/正大天晴、复宏汉霖（02696）、神州细胞（688520）、基石药业（02616）等。

目前国内已上市的6个PD-1种类2020Q1样本医院销售额增速超300%。其中国产种类以占据大半壁江山，进口替代依然火热进行中。

来源：巨丰投顾

作者：秦亮 执业证书：A0680616110002

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