股票啦 www.gupiaola.com 2020年07月16日报道：金斯瑞生物科技(01548)：用于医治多发性骨髓瘤的JNJ

股票啦网讯，金斯瑞生物科技(01548)公布公告，该公司附属公司传奇生物科技(501009)股份有限公司于2020年6月8日向美国证券交易委员会提交的招股章程(招股章程)，有关取得CARTITUDE-1监管批准的估计时间表。

于2020年7月16日，强生集团杨森制药公司旗下公司杨森生物科技(501009)有限公司(传奇开发用于医治多发性骨髓瘤的JNJ-4528方面的战略合作同伴)提供了就用于医治复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)提交监管文件的最新预测时间安排。具体而言，杨森有望于2020年底之前向美国食品药品监督治理局(食品药品监督治理局)提出生物制剂许可申请，预测亦会于2021年初向欧洲药品治理局(EMA)提交上市许可申请。

据悉，LCAR-B38M及JNJ-68284528 (JNJ-4528)是正在试验中的用于RRMM的B细胞成熟抗塬的嵌合抗原受体T细胞疗法。在美国，1b/2期CARTITUDE-1 (MMY2001，股票公司新闻NCT03548207)注册钻研正在钻研JNJ-4528用于医治从前至少已经接受过3线医治或对蛋白酶抑制剂(PI)和一种免疫调节药物(IMiD)有双重耐药性，且接受过一种PI、一种IMiD和抗CD38抗体医治，而且在开端接受最近一次医治的12个月内有疾病进展记录的多发性骨髓瘤患者。

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