发布时间:2020-07-16 21:28:01
来源:股票啦
股票啦 2020年07月16日报道:李氏大药厂(00950.HK)引进并研发一种钻研性肿瘤药物
格隆汇 7 月 16日丨李氏大药厂(00950)公布公告,财经股市新闻 2月9日2020年7月10日,集团的附属公司中国肿瘤医疗有限公司(“COF”)已向國家药品监督治理局提交申请,以认定ZKAB001(一种抗程式性死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体)为用于医治复发及转移性宫颈癌的突破性医治药物。
國家销售市场监督治理总局(药监局的上级机构)于2020年3月30日公布,并于2020年7月7日起施行新修订的《药品注册治理方法》。经修订药品注册治理方法为突破性医治药物打通优先审评审批、附条件批准及特殊审批程序等监管途径,并扩大对突破性医治药物的优先审评。突破性医治药物指用于防治严峻影响生活质量或者严峻危及生命且尚无有效防治手段的疾病,或者有足够证据表明相比现有医治方法具有突出临床优势的药物。
中国每年有超过100,000宗新发宫颈癌病例、近30,000名妇女死于宫颈癌。一线医治后的复发率极高。中国乃至全世界针对新的标准医治方法有迫切的医疗需要。随着免疫检测点抑制剂迅速进展,财经股市新闻 2月9日抗PD-L1抗体ZKAB001可望成为有需要患者的新期望(000876)。
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