股票啦网 www.gupiaola.com 2020年07月02日报道：恒瑞医药(600276.SH)：子公司获得“SHR0302碱软膏”临床试验通知书

格隆汇 7 月 2日丨恒瑞医药(600276)公布，江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司瑞石生物医药(512290)有限公司近日收到國家药品监督治理局(以下简称“國家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》股市资讯。

药品基础情况

药品名称：SHR0302碱软膏

剂型：软膏剂

规格：0.5%(15g:75mg)；1%(15g:150mg)；2%(15g:300mg)

注册分类：化学药品1类

申请人：瑞石生物医药(512290)有限公司

受理号：CXHL2000155；CXHL2000156；CXHL2000157

审批结论：根据《中华人民共和国药品治理法》及有关规定，经审查，2020年4月9日受理的SHR0302碱软膏符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展本品拟用于白癜风的医治的临床试验股市资讯。

2020年4月9日，瑞石生物医药(512290)有限公司向國家药品监督治理局递交的临床试验申请获受理。SHR0302碱是一种小分子JAK1激酶挑选性抑制剂，拟适用于白癜风的医治。

经查询，国内外尚无JAK抑制剂获批用于白癜风的医治股市资讯。在全球，目前已有多个JAK抑制剂针对白癜风适应症开展临床钻研，其中Incyte公司的芦可替尼(Ruxolitinib)已进入III期临床钻研。

截至目前，SHR0302项目的累计已投入研发花费约为17,378万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经國家药监局审评、审批通过后方可生产上市股市资讯。

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