股票啦 2020年07月02日报道：永泰生物凭什么成“细胞免疫医治第一股”？

癌症免疫医治通过刺激患者自身的免疫系统，以产生或增强抗肿瘤免疫反应上市公司资讯，从而操纵或根除癌细胞，关键包含细胞免疫

医治、检查点抑制剂上市公司资讯，医治性癌症疫苗和细胞因子医治，其中细胞免疫医治是最先进的癌症免疫医治。

细胞免疫医治是一种将免疫细胞（多数为T细胞）赋予患者以医治血液癌症及实体瘤的免疫疗法上市公司资讯，T细胞取自患者自身的

血液或肿瘤组织上市公司资讯，在实验室中大量扩增后属注给患者以帮忙免疫系统杀死肿瘤细胞。

图源：招股书

2017年，美国FDA批准诺华Kymriah和吉利德（Kite）Yescarta的上市，开启了细胞免疫疗法的先河。截止目前上市公司资讯，在ClinicalTrails 上全球范围已注册超过7000例免疫医治的临床钻研项目，中国注册项目超500例。由此可看，中国也位列全球细胞免疫疗法临床钻研的第一梯队。

图源：招股书

2016年，魏则西事件将医治癌症的DC-CIK生物免疫疗法推上舆论审判场上市公司资讯，乃至将已商业化的EAL产品打回原形、回炉重造。随着现行政策的明晰和技术的进展，国内细胞免疫医治行业在迈向正规的同时，销售市场规模也在扩大。

作为一家深耕细胞免疫医治14年的创新研发公司，永泰生物（06978.HK）正是中国免疫细胞医治行业走向成熟的经历者。6月23日消息上市公司资讯，永泰生物过香港证券交易所聆讯，国信证券(002736)、建银国际为联席保荐人，估计7月10日上市。

招股信息：

价格区间 10.5-11港元

发行|集资规模 1亿| 10.5-11亿港元

市值 52.5-55亿港元

每手股数|入场费 1000股|11110.8港元

估计申购时间 2020.6.29-2020.7.3

基石配售 4家基石认购约3亿港元

保荐人 国信证券(002736)、建银国际

所处行业 生物科技(501009)

招股书 港股社 http://i6.hexun.com/2020-07-02/201641731.pdf

募资用途：投资EAL临床试验及商业化；技术研发及设立新研发中心；用作营运资金及一般企业用途。

一、公司介绍

永泰生物成立于2006年，是一家中国领先的细胞免疫医治生物医药(512290)公司，专心于T细胞免疫医治药物研发及商业化。公司产品链覆盖了非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点医治细胞、肿瘤单靶点医治细胞等关键肿瘤细胞免疫医治产品。截止目前上市公司资讯，共有10种在研产品，包含扩增活化的淋巴细胞（EAL）、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等，适应症包含肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤及实体癌等。

据熟悉，永泰生物的核心在研产品、关键针对预防肝癌手术后复发的EAL（扩增活化淋巴细胞）上市公司资讯，中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品。该药物一旦商业化后，带来的现金流足以支持公司目前其他研发的资金所需。

图源：招股书

目前已有164名受试者纳入EAL二期临床试验上市公司资讯，估计2020年底入组其他的108名患者，来完成全部的EAL二期临床试验患者的入组。

除EAL外上市公司资讯，CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列的产品也取得不错成果。细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）为临床适应症的CAR-T-19注射液在研产品IND申请预测于2020年6月完成。

位于北京的研发及生产中心总面积逾7500平方米，一年可处理约4万份标本上市公司资讯，满足2-3年内研发管线的试验需求，及EAL商业化的前期生产需求，而韩国的新建研发中心则重点开发业务相关的新技术。

二、财务表现

2017-2019年，公司没有主营收入上市公司资讯，亏损分别为1660万、3490万、1.09亿，这关键来自研发及行政开支。

图源：招股书

目前研发团队成员155名。 这三年的研发花费分别为1190万、3120万、6200万。据熟悉上市公司资讯，2019年全球13家大型跨国药企的研发花费总体同比下降1.93%，而公司仍在创新研发领域的维持高效投入能力。

随着后续产品的临床试验上市公司资讯，研发开支也将大幅增加。2018-2019年的行政开支分别为1170万和2780万，将来产品商业化也需很大一笔支出。

图源：招股书

截止2019年底，账面现金等价物约2.8亿上市公司资讯，按当期消耗速度，最多能支撑公司经营和研发至2021年6月30日。

三、行业前瞻

世界卫生组织数据显示，2018年全球新增1810万例癌症病例，死亡人数达960万，全球范围内1/5的男性和1/6的女性均会患癌上市公司资讯，1/8的男性和1/11的女性会因此死亡。其中，肝癌患者术后五年的复发率高达60%至70%，且五年生活率仅12.1%，远低于全部癌症40.5%的五年平均生活率。

2018年全球癌症免疫医治销售市场规模达206亿美元，估计于2023年将增至755亿美元上市公司资讯，2030年达1236亿美元。中国的细胞免疫医治销售市场规模估计于2021-2023年由13亿升至102亿，复合年增率为181.5%，估计将以28.3%的复合年增长率到2030年达584亿。

图源：招股书

不过目前全球细胞免疫医治赛道中炙手可热的，仍是以医治血液瘤主导的CAR-T疗法领域上市公司资讯，但在实体瘤医治领域，CAR-T疗法开发始终停滞不前。

截止2020年4月，有15种细胞免疫医治产品正进行临床试验上市公司资讯，其中有两种获钻研用于医治实体瘤，另9种用于医治血液癌症。目前中国尚未有上市或提交NDA（「新药上市申请」）的细胞免疫医治产品，存有很大缺口。

四、股权架构

公司于2018年进行过一轮4000万人民币的战略投资。

图源：企查查

郑铉哲为公司CEO，拥有33.74的股权上市公司资讯，而谭铮持有6.17%的股权，加上亲戚的股份拥有45.12%的投票权，系永泰生物控股股东。

图源：招股书

五、结语

永泰生物建立了一套高效的研发体系，于细胞免疫医治领域深耕14年经验丰富，在研产品商业化进程提速中，将来收益由此可见。其它上市公司资讯，基础投资者天士力(600535)医药是内地关键药企之一，得此加持，商业合作机会很多。但药物开发过程漫长，在现行政策监管、业界钻研等方面也可能无法获得认可。

不过，作为中国首家拿到CFDA临床试验IND的细胞免疫医治企业上市公司资讯，还是第一个完成完整临床前钻研并申报完的公司，永泰生物上市获“细胞免疫第一股”实至名归。

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