股票啦网 www.gupiaola.com 2020年07月02日报道：百济神州(BGNE.US/06160.HK)百泽安第5个适应症递交，马上开拓肝细胞癌领域

百济神州(BGNE.US/06160.HK)是一家处于商业阶段的生物科技(501009)公司，专心于用于癌症医治的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司于北京时间2020年7月2日宣布國家药品监督治理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于医治既往接受过医治的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表达：“百泽安针对肝癌的首项申请被受理让人们感到振奋。目前全世界有一半的肝癌患者在中国，这意味着有大量未被满足的医疗需求今日股市新闻直播。人们期望与药品审评中心维持沟通，期望在不久的将来为这些患者带来一项行之有效的医治方案。”

此项sNDA是基于百泽安用于医治既往接受过医治的不可切除HCC患者的关键2期临床试验(NCT03419897)结局。该试验入组了来自亚洲和欧洲的8个國家和地区共249例不可切除HCC患者，其中138例患者既往接受过一项全身系统疗法，111例患者既往接受过至少两项疗法。患者接受了百泽安每三周一次、每次剂量为200mg 的医治。该试验的关键终点为经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。试验结局将在将来一场医学会议上被公布。

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