格隆汇 6 月 29日丨亿帆医药(002019)公布,公司控股子公司健能隆医药技术(上海)有限公司(“上海健能隆”)自主研发的在研种类重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(“F-627”)在美国食品药品监督治理局(“美国FDA”)同意下开展的第二个国际III期临床试验(钻研编号:GC-627-05,“05试验”),在完成数据整理、盲态数据审核、数据库锁定等流程后,于近日收到05试验的《统计数据图表合集》(Tables, Listing and Figures),根据05试验临床数据统计结局,F-627在美国及欧洲开展的第二个国际III期临床试验成功达到预设关键疗效终点(Primary end point)和次要疗效终点(secondary endpoint),药物疗效与对比药品(原研种类Neulasta?)相当。其它,F-627的总体安全性良好,较原研对比药品,不良事件发生率及严峻程度等方面均无突出差异,与F-627相关的不良事件多为轻中度,表明F-627具有良好的安全性和耐受性。