发布时间:2020-06-29 13:50:39
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年06月29日报道:IPO实录|永泰生物
6月27日,永泰生物-B(06978)在香港召开IPO新闻公布会。公司主席兼履行董事谭铮,履行董事、首席履行官兼联席首席科技官王歈,高级副总裁张键及财务总监杨宁等治理层出席此次公布会。
据股票啦网熟悉,此次公司全球发售发行1亿股H股,其中香港公布发售1000万股,占10 %;国际发售9000万股,占90 %。查上市公司资讯公司于6月29日至7月3日进行香港公布发售,发售价每股10.5港元—11.0港元,估计7月10日在联交所主板挂牌上市。
作为中国最早注册成立的专业细胞免疫医治企业,永泰生物见证并亲身参与了中国细胞免疫医治产业从无到有的全体过程。
深耕细胞免疫医治14年,永泰生物建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验钻研,从体外实验到动物实验,从安全评价到临床钻研的完整研发体系,以及包含非特异性免疫细胞制剂、特异性免疫细胞制剂、基因修饰免疫细胞制剂的完整细胞药物体系。
公司产品链覆盖了非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点医治细胞、肿瘤单靶点医治细胞等关键肿瘤细胞免疫医治产品。
截至目前,永泰生物共有10种在研产品,包含扩增活化的淋巴细胞(EAL?)、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症包含肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤以及实体癌等。查上市公司资讯
永泰生物的核心候选产品EAL?是中国首款、还是目前为止唯独一款获准进入II期临床试验的实体瘤细胞免疫医治产品,现正在进行以预防肝癌手术后复发为临床适应症的II期临床试验钻研。
治理层表达,截止目前,公司已有164名受试者纳入了EAL?二期临床试验,公司估计在2020年年底入组其他的108名患者,来完成全部的EAL?二期临床实验患者的入组。
此外,永泰生物治理层还表达,公司将来的进展策略,首先要加快EAL?临床试验进程,提前进行商业化布局,然后促进核心产品的商业化;同时公司会加快扩大EAL?适应症的钻研工作,从肝癌扩展到其他的实体瘤的医治;人们还会推进各类管线产品的临床前钻研工作,加快进入临床实验的阶段。
以下是股票啦网整理的问答实录:
问:EAL?上市后针对公司细胞医治研发布局的意义是什么?日后公司研发会以开发新靶点主导,還是会专心现有的候选产品主导?
答:细胞免疫医治在将来的肿瘤医治应用中,会对患者医治起到至关重大的作用。查上市公司资讯第一个细胞医治产品的问世,经过很久安全性和有效性评价之后真正投入销售市场,带来的绝非一个企业、一个产品的应用,而是一个新浪潮的开端。
这个浪潮是业内都能看到或能预测到的,将来生物医药(512290)必将从这个节点开端,翻开新的篇章。因为细胞免疫疗法的销售市场应用,让生物医药(512290)领域的一些现今解决不了的恶性疾病隐藏更多改善乃至是解决的可能。
公司研发一直是紧紧围绕着产品目的,目前公司产品目的是期望用各种各样可能的手段操纵肿瘤生长,是延长患者的生命。所以人们认为在将来一个很长的时间内,公司会积极推进EAL?产品在多肿瘤医治中的应用,这是公司一个特殊重大研发的方向。
问:公司引入天士力(600535)医药投资者,将来是否有合作机会?是否有EAL?用于肝癌、预防肝癌术后复发的商业化时间表安排?
答:天士力(600535)作为国内药业排名前列的上市公司,其销售团队已有近二十年的进展,在肿瘤领域的单品销售已超过10亿元。天士力(600535)作为基石投资人投资永泰,明显有将来商业合作的考量。查上市公司资讯同样在公司看来,双方还是有机会在将来进行商业合作。
目前EAL?产品临床试验进程推进顺利,具体商业化进度还需要EAL?的II期临床试验的中期或完毕,得出有条件批复上市的临床依据后延续推进,而公司今后也会对此进行延续披露。
问:公司作为专心细胞免疫疗法的企业,针对2016年发生的魏则西事件如何评价,对规避类似事件再次发生是否有应对措施和产品改善?
答:在魏则西事件之前五年,公司就意识到细胞免疫医治肯定是需要按照药品治理的,因为细胞免疫医治假如没有严格的质量安全性、有效性进行评价的话,销售市场上肯定会隐藏“劣币驱逐良币”现象。
魏则西事件是销售市场在没有规范、恶性进展中所发生的必定。查上市公司资讯目前包含韩国、美国在内的海外全部细胞免疫医治都已经归属到KFDA或者美国的FDA,(细胞免疫疗法)在FDA进行药品化治理是势不可挡。
永泰生物作为一家先知先觉的企业,魏则西事件的发生印证了人们的推断。公司之所以能够在业界拿到先发优势正是基于人们对监管行情趋势的精确推断。
人们认为在任何的医药领域假如没有一个精确的标准,良好高的标准,是无法保证药品和产品的质量、产品的质量的,因此永泰生物期望这个标准越高越严格,这样才能为患者提供最高标准的产品。
问:公司估计EAL?产品将来的销售市场规模如何,公司有会如何推进下一次临床试验?
答:EAL?产品是预防肝癌的术后复发,人们这个适应症目前是一个无药可治的领域。当前全中国有90万肝癌患者,且没有其他的销售市场竞品,所以将来这款药品会面临比较可观的销售市场前景。查上市公司资讯公司估计一旦商业化之后,它产生相关的现金流入或者利润会足够支持公司后续研发的工作,这是人们对将来EAL?产品商业化的预测。
EAL?的II期临床试验设计是计划入组272例患者,目前人们已经入组了164例患者,所以人们期望是在今年年底完成全部患者的入组。
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