股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月28日报道：沃森生物(300142.SZ)合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批件

格隆汇6月28日丨沃森生物(300142)公布，公司于2020年5月11日与苏州艾博生物科技(501009)有限公司（以下简称“艾博生物”）签署了《技术开发合作协议》，各方本着优势互补、合作共赢的原则，共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前钻研、临床试验并实施商业化生产。

公司作为共同申报方于近日收到國家药品监督治理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》，药品名称为新型冠状病毒mRNA疫苗上市公司新闻速递。

审批结论：为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，根据《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国疫苗治理法》、《药品注册治理方法》和《國家食品药品监督治理局药品特殊审批程序》，经特殊专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验，适应症为预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病（COVID-19）。

本疫苗的钻研获得國家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持，为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。

临床前钻研表明，本疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体，还可诱导保卫性的T细胞免疫反应上市公司新闻速递。食蟹猴攻毒实验表明，本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，有效阻挡病毒复制和肺病理进展，显示出良好的保卫效果。

本疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗，目前仅有美国、德国等少数几个國家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。此前我国尚未批准过mRNA疫苗进入临床试验。

根据國家药品注册的相关规定，本疫苗临床试验工作后续需要开展进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，具体临床试验的进程和结局，公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。

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