发布时间:2020-06-28 19:56:36
来源:股票啦
股票啦 2020年06月28日报道:复星医药(02196):FCN
股票啦网讯,复星医药(02196)公布公告,该公司控股子公司控股子公司上海复星医药(02196)产业进展有限公司(复星医药(02196)产业)及重庆复创医药钻研有限公司(重庆复创)收到國家药品监督治理局关于同意其研发的FCN-159片用于I型神经纤维瘤的医治开展临床试验的通知书。上市公司新闻发言人制度复星医药(02196)产业拟于最近条件具备后于中国境内(不包含港澳台地区,下同)开展该新药针对上述适应症的I期临床试验。
据悉,该新药为本集团(即本公司及控股子公司)自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2挑选性抑制剂,拟关键用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的医治。截至本公告日,该新药用于晚期实体瘤的医治于中国境内处于I期临床试验阶段中。
截至本公告日,于全球上市的MEK1/2挑选性抑制剂有Novartis Pharma Schweiz AG的Trametinib、Roche Pharma(Schweiz)AG的Cobimetinib等,其中Trametinib于2019年在中国境内上市。上市公司新闻发言人制度根据IQVIA MIDAS最新数据,2019年度,MEK1/2挑选性抑制剂于全球的销售额约为9.16亿美元。
截至2020年5月,本集团现阶段针对该新药已投入研发花费为人民币约4042万元(未经审计)。
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