发布时间:2020-06-23 12:34:27
来源:股票啦
股票啦 2020年06月23日报道:绿叶制药(02186):抗肿瘤药LPM4870108片临床试验申请获國家药监局正式受理
股票啦网讯,绿叶制药(02186)公布公告,该集团首次发觉合成的、具有自主学问产权全新1类NTRK小分子抑制剂LPM4870108片(LY01018)的临床试验申请,已获中国國家药品监督治理局药品审评中心(CDE)正式受理。该产品可用于医治不同肿瘤类型的NTRK融合阳性癌症患者以及对第一代NTRK抑制剂产生耐药性的患者。
公告称,NTRK基因融合是明确的致癌驱动因素,中国上市公司资讯网站在包含肺癌、结直肠癌、甲状腺瘤、纤维肉瘤等20多种成人和儿童的实体瘤中被发觉。第一代NTRK同靶点已上市产品,患者医治一段时间后,多数隐藏获得性耐药突变,关键包含NTRK1-G595R,NTRK2-G639R、NTRK3-G623R等。目前尚未有针对上述突变的第二代抑制剂获批上市。
据悉,LPM4870108是集团发觉合成的、及高挑选性的第二代NTRK抑制剂,对野生型和获得耐药型突变均有效,拟用于医治“NTRK基因融合及其耐药突变阳性的实体瘤患者”。估计可覆盖已上市的第一代同靶点产品的全体相关适应症,同时也涵盖第一代抑制剂先天耐药或用药后获得性耐药患者的医治,即包含NTRK基因融合实体瘤患者的一线和二线医治,适应症范围更加广泛。
董事会信任,LPM4870108将进一步丰富集团肿瘤领域的产品线。凭借集团在肿瘤领域成熟的销售市场行销团队,将为该产品将来上市带来良好协同效应。
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