股票啦 www.gupiaola.com 2020年06月22日报道：中国抗体

股票啦网讯，中国抗体-B(03681)公布公告，关于SM03在中国的III期临床试验，公司一直在进行临床试验钻研(III期钻研)，以多中心随机、双盲法、宽慰剂对比、平行组钻研方式评估SM03在活动性类风湿关节炎患者中的临床疗效及长期安全性。截止2020年6月19日，290名合资格患者已随机加入临床试验及III期临床试验中期预测已完成。

此次SM03 III期临床钻研的中期预测目的在于基于现有的SM03安全性信息评价钻研中已入组患者的安全性和耐受性，以保卫钻研受试者的利益。III期临床钻研期预测由独立数据监测委员会(iDMC)进行评价，其成员均为相关医学领域的资深专家。通过在非盲情况下审核当前收集到的III期临床钻研中所收集的不良事件数据，iDMC成员能够推断和确定在目前的病人安全性数据中是否隐藏新的安全性信号。此外，本III期钻研的临床数据对参与本钻研的钻研者和公司(作为钻研的申办方)依然维持盲态。

根据此次的III期钻研中期预测：截至2020年6月19日，共有290名患者被随机纳入钻研;在290名患者中今日股市新闻有哪些，244例(84%)完成24周的关键终点访视，132例(46%)完成了52周的延长期钻研;少于12%的患者在钻研的52周终点之前退出，表明钻研医治的依从性令人满足;根据提交给國家药品监督治理局药品评价中心的《研发期间安全性更新报告》，尚无发觉新的意外安全问题;

截止到本公告期，在公共卫生事件的情况下，入组III期钻研的患者中没有发生公共卫生事件感染的报告;及III期钻研中已招募患者的安全性和耐受性良好，并与SM03的II期钻研中所显示的安全性特徵总体类似;鉴于此，iDMC意见申办方再次进行本临床钻研。

股票啦 www.gupiaola.com