发布时间:2020-06-19 09:02:28
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年06月19日报道:52周重磅数据出炉,华领医药
在上市贴近两年的时点,深耕于糖尿病领域的创新药企华领医药-B(02552)以创新的研发理念和优秀的临床数据为基点,再次带着核心产品dorzagliatin走到了国际舞台的聚光灯下股市资讯。
作为全球GKA赛道名不虚传的领跑者,优异的临床数据叠加不俗的研发实力,在让公司的研发成果被国内外业界的充分认可的同时,亦让销售市场看到了公司的内在价值股市资讯。
重磅数据出炉,52周临床试验获突破性进展
华领医药成立于2010年,是一家多年来致力于糖尿病创新药研发的生物技术公司股市资讯。除了刚刚宣布成功完成的dorzagliatin单药医治III期临床试验,目前,公司还在中国开展另一个在二甲双胍失效的2型糖尿病患者中评价dorzagliatin有效性和安全性的III期临床试验,同时在美国和中国进行多项早期临床试验,用以医治成人2型糖尿病。
在公司的在研管线中,dorzagliatin是公司最贴近进入销售市场的核心在研产品,还是全球首个进入临床III期试验的GKA(葡萄糖激酶激活剂),其产品疗效及安全性均有优势,去年11月,其单药医治III期临床钻研(HMM0301)已达到24周关键疗效终点股市资讯。
6月18日,华领医药宣布其单药医治III期临床钻研(HMM0301)的52周核心数据,此次钻研的52周临床统计数据显示,dorzagliatin具有长期稳定疗效和安全性,52周医治期间内低血糖(血糖低于
图源:光大证券(06178)
华领医药革命性创新提出“恒糖”概念,其核心产品葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin正是通过修复损害的GK表达功能,加强肝糖原储存、促进β细胞胰岛素的早相分泌、在肠道促进L细胞GLP-1分泌,从而提高胰岛功能、改善胰岛抵御、操纵延缓疾病进展,最终实现全方位的血糖稳态,发挥糖尿病医治效果股市资讯。对全球2型糖尿病患者来说,华领医药崭新的医治方案有望从根本上解决“葡萄糖敏感性降低,胰岛素抵御增加”的核心病因,从而有效操纵糖尿病的发生和进展。这一点已经在临床钻研中得到了充分验证。
自GKA控糖机理为世人所知以来,诸多国际药企相继投入大量人力、物力和财力进行研发股市资讯。但在GKA这条赛道上,纯正的“中国基因”公司华领医药可谓是走在了最前沿。当前,dorzagliatin单药疗法III期试验(HMM0301)已经完成,其他联合用药试验正有序进展。可以预见的是,华领医药将尽快向國家药品监督治理局(NMPA)提交dorzagliatin的新药上市申请,其商业化进程和变现前景非常令人期望。
Dorzagliatin一旦获批推向销售市场,既可单独用药医治2型糖尿病患者,也有望与目前批准的抗糖尿病药物联合使用,实现2型糖尿病的个性化医治股市资讯。而随着在研dorzagliatin优异临床数据的逐步揭示,华领医药有望成为“糖尿病潜力股”,充分享受销售市场赋予的估值溢价。
销售市场需求未被满足,华领掘金千亿蓝海
对甜味的渴望是人类与生俱来的需求,但现代人类饮食结构中糖分摄入量过大,导致糖尿病患者人数快速增长股市资讯。在不良生活方式的影响下,胰岛细胞假如长期受损,就很简单进展成糖尿病,进而引发各种并发症。而并发症一旦发生,药物医治是很难逆转的,患者需要终身用药,由此催生出一个销售市场规模庞大而需求却迟迟无法得到满足的抗糖尿病药物销售市场。
据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2019年全球成人糖尿病人数已达4.63亿,且估计这一数量在将来仍有大幅增加,到2045年将达到7亿人股市资讯。
由于精米细面的饮食习性和嗜甜的饮食偏好,使得中国成为了糖尿病重灾区股市资讯。随着城市化、老龄化和超重肥胖患病率的增加,诊断率、医治率的提高,将来5年,中国糖尿病医疗销售市场有望从现在的500亿美元突破至千亿美元大关。
在现行政策层面上,國家高度重视人民群众健康,健全医疗保障体系,为进一步减轻城乡居民“两病”患者门诊用药负担,2019年的《政府工作报告》提出“将高血压、糖尿病的用药纳入医保报销”,第64次国务院常务会议特意钻研部署完善城乡居民“两病”门诊用药保障机制股市资讯。
在相关现行政策扶持下,如今的GKA赛道已经充分体现出高成长性特点股市资讯。而在庞大的未满足需求和涌入资本的支撑下,糖尿病医治药物销售市场正显现出庞大的增长潜力,细分品类的医治药物亦正在快速放量,投资前景渐渐明朗。
而现存糖尿病药物无法兼顾胰岛素分泌不足和胰岛素抵御的改善,无法有效遏制糖尿病的病情恶化和并发症的发生股市资讯。在此前提下,修复葡萄糖激酶功能(GK)、改善胰岛细胞机能、复原人体血糖稳态才是真正能够解决糖尿病病程不可逆的关键。
因此,dorzagliatin的上市并非谋求取代现存一线或新型抗糖尿病药物,而是旨在能够与现有的糖尿病医治方式相互配合,提供全新的个性化糖尿病医治方案,为早日彻底从根源上医治这一疾病做出贡献,惠及饱受糖尿病煎熬的全球患者股市资讯。
其它,相对国外销售市场,国内用药布局较为落后,伴随着糖尿病患者用药将升级换代,患者人数增加叠加平均医疗服务价格抬升,创新药继续进入医保目录,国内企业机会庞大股市资讯。种种迹象都在助推诸如dorzagliatin这类疗效显著的创新药研发推进、商业化变现、面市销售以及销售市场渗透率的深入。
由此次52周核心数据的披露到商业化提速可以看出,华领医药在核心候选产品的研发创新上,展示出公司突出的创新能力以及成长性股市资讯。待dorzagliatin正式实现商业化,公司的潜在价值定将被业界和销售市场所聚焦。
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